Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия быстрыми движениями для реабилитации после инсульта

10 декабря 2020 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Рандомизированное контролируемое испытание терапии быстрыми движениями с обратной связью в режиме реального времени для улучшения восстановления равновесия для предотвращения падений после инсульта

Выжившие после инсульта имеют более высокий риск падения по сравнению с другими здоровыми взрослыми людьми, не перенесшими инсульт. Равновесие пациентов, перенесших инсульт, можно тренировать с помощью обучения на основе Kinect, которое обеспечивает удобное и интерактивное обучение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. одиночный инсульт с началом >1 года,
  2. односторонний парез,
  3. в возрасте 50 лет и старше,
  4. способен стоять без посторонней помощи не менее 15 минут,
  5. имеют умеренный уровень двигательных нарушений в аффективной верхней конечности, т. е. 15≤ Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE) ≤ 45,
  6. имеют некоторый уровень дефицита контроля баланса, т.е. Шкала баланса Берга (BBS) < 52/56,
  7. иметь минимальную остроту зрения по Снеллену 20/40 в очках или без них,
  8. иметь минимальную оценку по мини-психическому статусу 22/30, и
  9. должны быть в состоянии следовать процедурам обучения.

Критерий исключения:

  1. зачислены на другую реабилитационную программу в период обучения,
  2. имеют другие неврологические состояния в дополнение к инсульту (например, Болезнь Паркинсона),
  3. имеют нестабильное сердечно-сосудистое заболевание (например, сердечные заболевания в анамнезе или плохо контролируемая гипертензия, т.е. артериальное давление >160 мм рт.ст./100 мм рт.ст.), или
  4. есть другие серьезные заболевания или состояния (например, остеопороз, недавняя операция по замене сустава, ампутация), что исключает их участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия быстрым движением на основе Kinect
Обучение терапии быстрым движением (RMT) на основе Kinect требует, чтобы участники очень быстро двигали конечностями, чтобы дотянуться до захвата или сделать шаг к виртуальной цели, внезапно появившейся на экране, которая предназначена для их диапазона движения, а также скорости реакции.
Процедура: Тренировка баланса
Улучшение способности балансировать у пациентов с инсультом
Плацебо Компаратор: Обычная тренировка баланса
Обычная тренировка баланса включает в себя несколько медленных и малоэффективных упражнений на укрепление и мобилизацию мышц.
Процедура: Тренировка баланса
Улучшение способности балансировать у пациентов с инсультом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Объективная мера из 14 пунктов, предназначенная для оценки статического равновесия и риска падения у взрослых.
3-месячное наблюдение
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Он используется для оценки подвижности, равновесия, способности ходить и риска падения у пожилых людей.
3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Fugl-Meyer (FMA) двигательного восстановления после инсульта
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Он используется для оценки и измерения восстановления у пациентов с постинсультной гемиплегией.
3-месячное наблюдение
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Субъективная мера уверенности в выполнении различных амбулаторных действий без падений или ощущения неустойчивости.
3-месячное наблюдение
Индекс Бартеля повседневной деятельности
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Он используется для оценки способности человека с нервно-мышечным или скелетно-мышечным расстройством заботиться о себе.
3-месячное наблюдение
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Используется для определения мышечной активности.
3-месячное наблюдение
Постуральная система «наклонись и расслабься»
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Он используется для оценки восстановления баланса у пациентов с хроническим инсультом. Участники будут носить привязные ремни, предназначенные для предотвращения удара между телом и полом, и их попросят встать на две силовые пластины в стандартной стойке и наклониться вперед, поддерживая около 10% веса тела с помощью троса, прикрепленного к спусковому механизму. Компенсаторные реакции восстановления равновесия будут вызваны внезапным высвобождением поддерживающего троса, вызывающим падение вперед. Участники будут оцениваться в трех разных условиях: без поручня, поручня на здоровой стороне и поручня на пораженной стороне.
3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12131911

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка баланса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться