Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea liiketerapia aivohalvauksen kuntoutukseen

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Satunnaistettu, kontrolloitu nopean liiketerapian kokeilu reaaliaikaisella palautteella tasapainon palautumisen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeisen kaatumisen ehkäisyssä

Aivohalvauksesta selviytyneillä on suurempi riski kaatua kuin muilla terveillä aikuisilla, joilla ei ole aivohalvausta. Aivohalvauspotilaiden tasapainoa voidaan harjoitella Kinect-pohjaisella harjoittelulla, joka mahdollistaa käyttäjäystävällisen ja interaktiivisen harjoittelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. sinulla on yksi aivohalvaus, joka alkaa yli vuoden,
  2. sinulla on yksipuolinen pareesi,
  3. ovat 50-vuotiaita tai vanhempia,
  4. pystyy seisomaan ilman apua vähintään 15 minuuttia,
  5. sinulla on kohtalainen motorinen vajaatoiminta affektiivisessa yläraajassa, eli 15≤ Fugl-Meyer-arvio yläraajoista (FMA-UE) ≤ 45,
  6. sinulla on jonkinasteinen alijäämä tasapainonhallinnassa, ts. Bergin tasapainoasteikko (BBS) < 52/56,
  7. Snellenin näöntarkkuus on vähintään 20/40 silmälaseilla tai ilman,
  8. sinulla on vähintään 22/30 pistemäärä henkisen tilan minitutkimuksessa ja
  9. on kyettävä noudattamaan koulutusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. opiskeluaikana muuhun kuntoutusohjelmaan,
  2. sinulla on aivohalvauksen lisäksi muita neurologisia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti),
  3. sinulla on epävakaa sydän- ja verisuonisairaus (esim. sinulla on ollut sydänsairaus tai huonosti hallinnassa oleva verenpaine, eli verenpaine > 160 mmHg/100 mmHg), tai
  4. sinulla on muita vakavia sairauksia tai tiloja (esim. osteoporoosi, äskettäinen nivelleikkaus, amputaatio), jotka estävät heitä osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinect-pohjainen Rapid Movement Therapy
Kinect-pohjainen Rapid Movement Therapy (RMT) -koulutus edellyttää, että osallistujat liikuttavat raajojaan erittäin nopeasti, jotta ne voivat tarttua tai astua kohti virtuaalista kohdetta, joka ilmestyy yhtäkkiä näytölle, joka on suunniteltu heidän liikealueensa ja vastenopeutensa mukaan.
Menettely: Tasapainoharjoittelu
Aivohalvauspotilaiden tasapainokyvyn parantaminen
Placebo Comparator: Perinteinen tasapainoharjoittelu
Perinteinen tasapainoharjoittelu sisältää joitain hitaita ja vähävaikutteisia lihaksia vahvistavia ja mobilisoivia harjoituksia.
Menettely: Tasapainoharjoittelu
Aivohalvauspotilaiden tasapainokyvyn parantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
14 kohteen objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisväestössä
3 kuukauden seuranta
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Sitä käytetään arvioimaan liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi (FMA) moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Sitä käytetään toipumisen arvioimiseen ja mittaamiseen aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla
3 kuukauden seuranta
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Subjektiivinen luottamuksen mitta erilaisten liikkuvien toimintojen suorittamisessa ilman kaatumista tai epävakauden tunnetta
3 kuukauden seuranta
Barthelin päivittäisen elämän toimintojen indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Sitä käytetään arvioimaan hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinhäiriöstä kärsivän henkilön kykyä huolehtia itsestään
3 kuukauden seuranta
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Sitä käytetään lihastoiminnan havaitsemiseen
3 kuukauden seuranta
"lean-and-release" -asentojärjestelmä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Sitä käytetään kroonisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden tasapainon palautumisen arvioimiseen. Osallistujat käyttävät turvavaljaita, jotka on suunniteltu estämään törmäyksiä kehon ja lattian välillä, ja heitä pyydetään seisomaan kahdella voimalevyllä standardoidussa asennossa ja nojautumaan eteenpäin noin 10 % painosta vapautusmekanismiin kiinnitetyn kaapelin tukemana. Kompensoivat tasapainon palautumisreaktiot saavat aikaan tukikaapelin äkillisen vapautumisen, mikä saa aikaan putoamisen eteenpäin. Osallistujat arvioidaan kolmella eri ehdolla: ei kaidetta, käsijohde vahingoittumattomalla puolella ja käsijohde vahingoittuneella puolella.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12131911

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa