Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors mozgásterápia stroke-rehabilitációhoz

2020. december 10. frissítette: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

A gyors mozgásterápia véletlenszerű, ellenőrzött próbája valós idejű visszajelzéssel az egyensúly helyreállításának javítása érdekében a stroke utáni esés megelőzésére

A szélütést túlélőknek nagyobb az esés kockázata, mint a többi egészséges, nem stroke-os felnőttnél. A stroke-os betegek egyensúlya edzhető Kinect-alapú tréning segítségével, amely felhasználóbarát és interaktív edzést tesz lehetővé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. egyszeri agyvérzése van, amely több mint 1 évnél kezdődik,
  2. egyoldali parézise van,
  3. 50 éves vagy idősebb,
  4. legalább 15 percig tud állni segítség nélkül,
  5. mérsékelt szintű motoros károsodása van az affektív felső végtagban, azaz 15≤ Fugl-Meyer értékelés a felső végtagokra (FMA-UE) ≤ 45,
  6. valamilyen szintű hiánya van az egyensúlyszabályozásban, pl. Berg mérleg skála (BBS) < 52/56,
  7. minimális Snellen-látásélessége 20/40 szemüveggel/szemüveg nélkül,
  8. legalább 22/30-as mini-mentális állapotvizsga-pontszámmal kell rendelkeznie, és
  9. követni kell a képzési eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  1. a tanulmányi idő alatt más rehabilitációs programba iratkozott be,
  2. a stroke mellett egyéb neurológiai állapota is van (pl. Parkinson kór),
  3. instabil szív- és érrendszeri betegsége van (pl. szívbetegség vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás, azaz a vérnyomás >160 Hgmm/100 Hgmm), vagy
  4. más súlyos betegsége vagy állapota van (pl. csontritkulás, közelmúltbeli ízületi pótlási műtét, amputáció), amelyek kizárják a vizsgálatban való részvételüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kinect alapú Rapid Movement Therapy
A Kinect alapú Rapid Movement Therapy (RMT) tréning megköveteli a résztvevőktől, hogy nagyon gyorsan mozgassák végtagjaikat, hogy elérjék, hogy megfogják, vagy egy virtuális cél felé lépjenek, és hirtelen megjelenjenek a képernyőn, amelyet a mozgástartományukhoz és a válaszsebességükhöz terveztek.
Eljárás: Egyensúly edzés
Az egyensúlyi képesség javítása stroke-os betegeknél
Placebo Comparator: Hagyományos egyensúly edzés
A hagyományos egyensúly edzés néhány lassú és alacsony hatású izomerősítő és mobilizáló gyakorlatot foglal magában.
Eljárás: Egyensúly edzés
Az egyensúlyi képesség javítása stroke-os betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 3 hónapos követés
Egy 14 elemből álló objektív mérőszám, amelyet a statikus egyensúly és a bukás kockázatának felmérésére terveztek felnőtt populációban
3 hónapos követés
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: 3 hónapos követés
Idősebb felnőtteknél a mobilitás, az egyensúly, a járási képesség és az esés kockázatának felmérésére használják
3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer Assessment (FMA) az agyvérzés utáni motoros helyreállításról
Időkeret: 3 hónapos követés
A stroke utáni hemiplégiás betegek felépülésének értékelésére és mérésére használják
3 hónapos követés
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC) skála
Időkeret: 3 hónapos követés
Az önbizalom szubjektív mértéke a különféle ambuláns tevékenységek végzése során anélkül, hogy elesne vagy bizonytalanság érzése megtapasztalná
3 hónapos követés
A mindennapi élet tevékenységeinek Barthel indexe
Időkeret: 3 hónapos követés
A neuromuszkuláris vagy mozgásszervi betegségben szenvedő egyén öngondoskodási képességének felmérésére szolgál.
3 hónapos követés
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 3 hónapos követés
Az izomtevékenység kimutatására szolgál
3 hónapos követés
"lean-and-release" testtartási rendszer
Időkeret: 3 hónapos követés
Krónikus stroke betegek egyensúly-helyreállításának értékelésére használják. A résztvevők biztonsági hevedert viselnek, amely megakadályozza a test és a padló közötti ütközést, és fel kell őket kérni, hogy álljanak két erőlapra szabványos testtartásban, és körülbelül 10%-os testtömeggel előredőljenek egy kioldómechanizmushoz rögzített kábellel. Kompenzációs egyensúly-helyreállítási reakciókat vált ki a tartókábel hirtelen elengedése, ami előreesést idéz elő. A résztvevőket három különböző feltétel alapján értékelik: kapaszkodó nélkül, kapaszkodó az érintetlen oldalon és kapaszkodó az érintett oldalon.
3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12131911

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Egyensúly edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel