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Terapia de Movimento Rápido para Reabilitação de AVC

10 de dezembro de 2020 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Um teste controlado randomizado de terapia de movimento rápido com feedback em tempo real para melhorar a recuperação do equilíbrio para prevenção de quedas após AVC

Os sobreviventes de AVC têm maiores riscos de cair em comparação com outros adultos saudáveis ​​sem AVC. O equilíbrio de pacientes com AVC pode ser treinado por treinamento baseado em Kinect que permite um treinamento amigável e interativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. tem AVC único com início >1 ano,
  2. tem paresia unilateral,
  3. têm 50 anos ou mais,
  4. capaz de ficar em pé sem ajuda por pelo menos 15min,
  5. ter nível moderado de comprometimento motor no membro superior afetivo, ou seja, 15≤ Avaliação de Fugl-Meyer para extremidade superior (FMA-UE) ≤ 45,
  6. ter algum nível de déficit no controle do equilíbrio, ou seja, Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) < 52/56,
  7. ter uma acuidade visual Snellen mínima de 20/40 com/sem óculos,
  8. ter uma pontuação mínima no Mini-Mental-Status-Examination de 22/30, e
  9. devem ser capazes de seguir os procedimentos de treinamento.

Critério de exclusão:

  1. matriculados em outro programa de reabilitação na duração do estudo,
  2. tem outras condições neurológicas além de acidente vascular cerebral (por exemplo, Mal de Parkinson),
  3. tem doença cardiovascular instável (p. histórico de doença cardíaca ou hipertensão mal controlada, ou seja, pressão arterial >160mmHg/100mmHg), ou
  4. tem outras doenças ou condições graves (por exemplo, osteoporose, cirurgia de substituição articular recente, amputação) que os impedem de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de movimento rápido baseada em Kinect
O treinamento de terapia de movimento rápido (RMT) baseado no Kinect exige que os participantes movam seus membros muito rapidamente para alcançar ou dar um passo em direção a um alvo virtual que aparece repentinamente em uma tela, projetada para sua amplitude de movimento e velocidade de resposta.
Procedimento: Treino de equilíbrio
Melhora da capacidade de equilíbrio em pacientes com AVC
Comparador de Placebo: Treinamento de equilíbrio convencional
O treinamento de equilíbrio convencional envolve alguns exercícios de mobilização e fortalecimento muscular lentos e de baixo impacto.
Procedimento: Treino de equilíbrio
Melhora da capacidade de equilíbrio em pacientes com AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Uma medida objetiva de 14 itens projetada para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda em populações adultas
Acompanhamento de 3 meses
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
É usado para avaliar a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda em idosos
Acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) da recuperação motora após AVC
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
É usado para avaliar e medir a recuperação em pacientes hemiplégicos pós-AVC
Acompanhamento de 3 meses
Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Medida subjetiva de confiança na realização de várias atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade
Acompanhamento de 3 meses
Índice de Barthel das Atividades da Vida Diária
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
É usado para avaliar a capacidade de um indivíduo com um distúrbio neuromuscular ou musculoesquelético de cuidar de si mesmo
Acompanhamento de 3 meses
Eletromiografia (EMG)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
É usado para detectar a atividade muscular
Acompanhamento de 3 meses
Sistema postural "inclinar-e-soltar"
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
É usado para avaliar a recuperação do equilíbrio em pacientes com AVC crônico. Os participantes usarão um cinto de segurança projetado para evitar o impacto entre o corpo e o chão e serão solicitados a ficar em duas plataformas de força em postura padronizada e inclinar-se para a frente com cerca de 10% do peso corporal suportado por um cabo preso a um mecanismo de liberação. Reações compensatórias de recuperação do equilíbrio serão evocadas pela liberação repentina do cabo de sustentação, induzindo uma queda para frente. Os participantes serão avaliados em três condições diferentes: sem corrimão, corrimão do lado não afetado e corrimão do lado afetado.
Acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12131911

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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