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Terapia del movimento rapido per la riabilitazione dell'ictus

10 dicembre 2020 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Una prova controllata randomizzata della terapia del movimento rapido con feedback in tempo reale per migliorare il recupero dell'equilibrio per la prevenzione delle cadute dopo l'ictus

I sopravvissuti all'ictus hanno un rischio maggiore di cadere rispetto ad altri adulti sani non colpiti da ictus. L'equilibrio dei pazienti colpiti da ictus può essere allenato con l'addestramento basato su Kinect che consente un addestramento intuitivo e interattivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un ictus singolo con esordio > 1 anno,
  2. avere una paresi unilaterale,
  3. hanno 50 anni o più,
  4. in grado di stare in piedi senza aiuto per almeno 15 minuti,
  5. hanno un livello moderato di compromissione motoria nell'arto superiore affettivo, vale a dire 15≤ Valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore (FMA-UE) ≤ 45,
  6. avere un certo livello di deficit nel controllo dell'equilibrio, ad es. Scala dell'equilibrio Berg (BBS) < 52/56,
  7. avere un'acuità visiva Snellen minima di 20/40 con/senza occhiali,
  8. avere un punteggio minimo del Mini-Mental-Status-Examination di 22/30 e
  9. essere in grado di seguire le procedure di formazione.

Criteri di esclusione:

  1. iscritto ad altro programma di riabilitazione durante la durata dello studio,
  2. soffre di altre condizioni neurologiche oltre all'ictus (ad es. Morbo di Parkinson),
  3. ha una malattia cardiovascolare instabile (ad es. storia di malattie cardiache o ipertensione scarsamente controllata, ad es. pressione arteriosa >160 mmHg/100 mmHg), o
  4. ha altre malattie o condizioni gravi (ad es. osteoporosi, recente intervento di sostituzione articolare, amputazione) che precludono loro la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del movimento rapido basata su Kinect
L'allenamento per la Terapia del Movimento Rapido (RMT) basato su Kinect richiede ai partecipanti di muovere gli arti molto rapidamente per raggiungere o fare un passo verso un bersaglio virtuale che appare improvvisamente su uno schermo, progettato per il loro raggio di movimento e la velocità di risposta.
Procedura: Allenamento dell'equilibrio
Miglioramento della capacità di equilibrio nei pazienti con ictus
Comparatore placebo: Allenamento convenzionale dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio convenzionale prevede alcuni esercizi di rafforzamento muscolare e di mobilizzazione lenti ea basso impatto.
Procedura: Allenamento dell'equilibrio
Miglioramento della capacità di equilibrio nei pazienti con ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Una misura oggettiva di 14 elementi progettata per valutare l'equilibrio statico e il rischio di caduta nelle popolazioni adulte
Controllo a 3 mesi
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio, la capacità di deambulazione e il rischio di cadute negli anziani
Controllo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (FMA) del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare e misurare il recupero nei pazienti emiplegici post-ictus
Controllo a 3 mesi
Scala di fiducia dell'equilibrio (ABC) specifica per le attività
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Misura soggettiva di fiducia nell'eseguire varie attività ambulatoriali senza cadere o provare un senso di instabilità
Controllo a 3 mesi
Barthel Indice delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare la capacità di un individuo con un disturbo neuromuscolare o muscoloscheletrico di prendersi cura di se stesso
Controllo a 3 mesi
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Viene utilizzato per rilevare l'attività muscolare
Controllo a 3 mesi
Sistema posturale "lean-and-release".
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare il recupero dell'equilibrio nei pazienti con ictus cronico. I partecipanti indosseranno un'imbracatura di sicurezza progettata per prevenire l'impatto tra il corpo e il pavimento e verrà chiesto loro di stare in piedi su due piastre di forza in posizione standardizzata e piegarsi in avanti con circa il 10% del peso corporeo supportato da un cavo collegato a un meccanismo di rilascio. Le reazioni compensative di recupero dell'equilibrio saranno evocate dall'improvviso rilascio del cavo di supporto, inducendo una caduta in avanti. I partecipanti saranno valutati in tre diverse condizioni: nessun corrimano, corrimano sul lato non interessato e corrimano sul lato interessato.
Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12131911

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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