Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de movimiento rápido para la rehabilitación del accidente cerebrovascular

10 de diciembre de 2020 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorizado de terapia de movimiento rápido con retroalimentación en tiempo real para mejorar la recuperación del equilibrio para la prevención de caídas después de un accidente cerebrovascular

Los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen un mayor riesgo de caídas en comparación con otros adultos sanos que no han sufrido un accidente cerebrovascular. El equilibrio de los pacientes con accidente cerebrovascular se puede entrenar mediante el entrenamiento basado en Kinect que permite un entrenamiento interactivo y fácil de usar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tienen un solo accidente cerebrovascular con inicio> 1 año,
  2. tiene paresia unilateral,
  3. tienen 50 años de edad o más,
  4. capaz de estar de pie sin ayuda durante al menos 15 minutos,
  5. tener un nivel moderado de deterioro motor en la extremidad superior afectiva, es decir, 15≤ Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-UE) ≤ 45,
  6. tienen algún nivel de déficit en el control del equilibrio, es decir, Escala de equilibrio de Berg (BBS) <52/56,
  7. tener una agudeza visual mínima de Snellen de 20/40 con/sin gafas,
  8. tener un puntaje mínimo en el Mini-Mental-Status-Examen de 22/30, y
  9. tienen que ser capaces de seguir los procedimientos de entrenamiento.

Criterio de exclusión:

  1. inscrito en otro programa de rehabilitación en la duración del estudio,
  2. tiene otras afecciones neurológicas además del accidente cerebrovascular (p. Enfermedad de Parkinson),
  3. tiene una enfermedad cardiovascular inestable (p. antecedentes de enfermedad cardíaca o hipertensión mal controlada, es decir, presión arterial >160 mmHg/100 mmHg), o
  4. tiene otras enfermedades o afecciones graves (p. osteoporosis, cirugía de reemplazo articular reciente, amputación) que les impide participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de movimiento rápido basada en Kinect
El entrenamiento de terapia de movimiento rápido (RMT) basado en Kinect requiere que los participantes muevan sus extremidades muy rápidamente para alcanzar y agarrar o dar un paso hacia un objetivo virtual que aparece repentinamente en una pantalla, que está diseñado para su rango de movimiento y velocidad de respuesta.
Procedimiento: Entrenamiento de equilibrio
Mejora de la capacidad de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular
Comparador de placebos: Entrenamiento de equilibrio convencional
El entrenamiento de equilibrio convencional implica algunos ejercicios de movilización y fortalecimiento muscular lentos y de bajo impacto.
Procedimiento: Entrenamiento de equilibrio
Mejora de la capacidad de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Una medida objetiva de 14 ítems diseñada para evaluar el equilibrio estático y el riesgo de caídas en poblaciones adultas
Seguimiento de 3 meses
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se utiliza para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA) de recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se utiliza para evaluar y medir la recuperación en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
Seguimiento de 3 meses
Escala de confianza del equilibrio (ABC) para actividades específicas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Medida subjetiva de confianza para realizar varias actividades ambulatorias sin caerse o experimentar una sensación de inestabilidad
Seguimiento de 3 meses
Índice de Barthel de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se utiliza para evaluar la capacidad de un individuo con un trastorno neuromuscular o musculoesquelético para cuidarse a sí mismo.
Seguimiento de 3 meses
Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se utiliza para detectar la actividad muscular.
Seguimiento de 3 meses
Sistema postural de "inclinarse y soltarse"
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se utiliza para evaluar la recuperación del equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Los participantes usarán un arnés de seguridad diseñado para evitar impactos entre el cuerpo y el piso, y se les pedirá que se paren sobre dos placas de fuerza en una postura estandarizada y se inclinen hacia adelante con alrededor del 10 % del peso corporal sostenido por un cable conectado a un mecanismo de liberación. Las reacciones compensatorias de recuperación del equilibrio serán evocadas por la repentina liberación del cable de soporte, induciendo una caída hacia adelante. Los participantes serán evaluados bajo tres condiciones diferentes: sin pasamanos, pasamanos en el lado no afectado y pasamanos en el lado afectado.
Seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12131911

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de equilibrio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir