- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03191279
Första hjälpen av lekmän - Effekt på dödlighet och vistelsetid
15 juni 2017 uppdaterad av: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighet og behandlingsforløp (Första hjälpen av lekmän - Effekt på dödlighet och vistelselängd)
Studien syftar till att bedöma effekten av första hjälpen från åskådare på överlevnad, inläggningslängd och behov av intensivvårdsvistelse för traumaoffer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla ambulanstjänster i Norge kommer att bjudas in att delta.
I de deltagande ambulanstjänsterna kommer personalen på den första enhet som kommer till olycksplatsen för eventuella nödåtgärder vid trauma att registrera vilka första hjälpenåtgärder (om några) som är indikerade och har utförts av åskådare på platsen fram till den punkt där ambulansen kommer.
Sjukhusdata för varje fall kommer att hämtas.
De patienter som fick korrekt första hjälpen kommer sedan att jämföras med de patienter som inte fick första hjälpen, och de där första hjälpen försökte men inte korrigera för skillnader i andel överlevande, längd på sjukhusvistelse och behov av inläggning på intensivvårdsavdelningen .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tromso, Norge, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som har ådragit sig en skada och där EMS har larmats och initierat en akutinsats
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nödsamtal vid trauma (dränkningar och hängningar ingår)
Exklusions kriterier:
- Ingen skada på patienten
- Icke-traumatiskt tillstånd
- Förgiftningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första hjälpen korrekt
Patienten har fått första hjälpen enligt lokala riktlinjer för alla indikerade första hjälpen-åtgärder från åskådare på olycksplatsen när den första ambulansen anländer
|
Öppna luftvägar (huvudlutning, haklyft), återhämtningsläge, kraftig blödning, förebyggande av hypotermi, kylning av brännskador, HLR
|
|
Första hjälpen försökte
Åskådare har försökt första hjälpen för indikerade första hjälpen-åtgärder, men åtgärder har utförts felaktigt enligt lokala riktlinjer
|
Öppna luftvägar (huvudlutning, haklyft), återhämtningsläge, kraftig blödning, förebyggande av hypotermi, kylning av brännskador, HLR
|
|
Ingen första hjälpen
Indikerade första hjälpen-åtgärder har inte genomförts när den första ambulansen kommer till platsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antagningslängd
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Längden på sjukhusvistelsen efter skada, i dagar
|
3 månader efter införandet
|
|
Överlevnad
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
30 dagars överlevnad, från och med skadedagen
|
1 månad efter införandet
|
|
Behov av intensivvård
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Om patienten är inlagd på intensivvårdsavdelningen under inläggningen
|
3 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Längd på ICU-vistelse om patienten lades in på ICU, i dagar
|
3 månader efter införandet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Om patienter fick första hjälpen av åskådare
Tidsram: Vid tidpunkten för inkluderingen
|
Om patienter med indikerade åtgärder får första hjälpen från åskådare, ges för varje åtgärd och kombineras
|
Vid tidpunkten för inkluderingen
|
|
Huruvida första hjälpen var indicerad för patienten
Tidsram: Vid tidpunkten för inkluderingen
|
Om första hjälpen angavs, anges för varje åtgärd och kombineras
|
Vid tidpunkten för inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (Faktisk)
19 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1760
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen plan för att dela IDP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Första hjälpen
-
Halic UniversityAktiv, inte rekryterandeFörsta hjälpen | JordbruksarbetareKalkon
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAvslutadFörebyggande medicinSchweiz
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Nurhayat Kiliç BayageldiAvslutadSjälvförmåga | Sjuksköterskestudenter | Krisingripande | NödberedskapKalkon
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...AvslutadMental Hälsa NedsättningKanada
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrytering
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadEndotrakeal intubationKanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutadUtbrändhet bland familjemedicinska läkareFörenta staterna