- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03191279
První pomoc laiky – vliv na úmrtnost a délku pobytu
15. června 2017 aktualizováno: University of Tromso
Førstehjelp Gjort a Lekfolk-effekt na dødelighet og behandlingsforløp (První pomoc laiky – Vliv na úmrtnost a délku pobytu)
Cílem studie je posoudit vliv první pomoci od přihlížejících na přežití, délku přijetí a potřebu pobytu na JIP pro oběti traumatu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti budou pozvány všechny záchranné služby v Norsku.
V zúčastněných záchranných službách zaznamená personál první jednotky, která dorazila na místo nehody pro jakoukoli nouzovou reakci na trauma, jaká opatření první pomoci (pokud nějaká byla) jsou indikována a byla provedena kolemjdoucími na místě až do bodu, kdy přijíždí sanitka.
Budou načtena data nemocnice pro každý případ.
Ti pacienti, kterým byla poskytnuta správná první pomoc, budou poté porovnáni s těmi pacienty, kterým nebyla poskytnuta první pomoc, a těmi, u nichž byla první pomoc poskytnuta, ale nebyla správná, s ohledem na rozdíly v podílu přeživších, délce pobytu v nemocnici a potřebě přijetí na JIP. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tromso, Norsko, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří utrpěli zranění a kde byla upozorněna ZZS a zahájila pohotovostní reakci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna tísňová volání k traumatu (včetně utonutí a oběšení)
Kritéria vyloučení:
- Žádné zranění pacienta
- Netraumatický stav
- Otravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
První pomoc správná
Pacientovi byla poskytnuta první pomoc v souladu s místními směrnicemi pro všechna indikovaná opatření první pomoci od kolemjdoucích na místě nehody při příjezdu první sanitky
|
Otevřené dýchací cesty (záklon hlavy, zdvih brady), zotavovací poloha, zastavení krvácení, prevence hypotermie, chlazení popálenin, KPR
|
|
Pokus o první pomoc
Přihlížející se pokusili poskytnout první pomoc v rámci indikovaných opatření první pomoci, ale opatření byla provedena nesprávně podle místních směrnic
|
Otevřené dýchací cesty (záklon hlavy, zdvih brady), zotavovací poloha, zastavení krvácení, prevence hypotermie, chlazení popálenin, KPR
|
|
Žádná první pomoc
Při příjezdu první sanitky na místo nebyla provedena indikovaná opatření první pomoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka přijetí
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Délka hospitalizace po úrazu ve dnech
|
3 měsíce po zařazení
|
|
Přežití
Časové okno: 1 měsíc po zařazení
|
30denní přežití, počínaje dnem zranění
|
1 měsíc po zařazení
|
|
Potřeba pobytu na JIP
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Zda je pacient během příjmu přijat na JIP
|
3 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Délka pobytu na JIP, pokud byl pacient přijat na JIP, ve dnech
|
3 měsíce po zařazení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda pacienti dostali první pomoc od přihlížejících
Časové okno: V době zařazení
|
Pokud pacienti s indikovanými opatřeními dostávají první pomoc od přihlížejících, je uvedena pro každé opatření a kombinována
|
V době zařazení
|
|
Zda byla pacientovi indikována opatření první pomoci
Časové okno: V době zařazení
|
Pokud byla indikována opatření první pomoci, uvedena pro každé opatření a kombinována
|
V době zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/1760
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IDP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První pomoc
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
University of MichiganLFR InternationalDokončenoTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Sierra Leone, Uganda, Nigérie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Chinese University of Hong KongNáborScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoScreeningová kolonoskopieHongkong