- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03191279
Pierwsza pomoc udzielana przez laików — wpływ na śmiertelność i długość pobytu
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighet og behandlingsforløp (Pierwsza pomoc udzielana przez laików – wpływ na śmiertelność i długość pobytu)
Badanie ma na celu ocenę wpływu udzielenia pierwszej pomocy przez osoby postronne na przeżycie, długość hospitalizacji oraz konieczność pobytu na OIOM-ie ofiar urazów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału zaproszone zostaną wszystkie służby ratunkowe w Norwegii.
W uczestniczących służbach ratunkowych personel pierwszej jednostki, która przybyła na miejsce wypadku w celu udzielenia pomocy w przypadku urazu, rejestruje, jakie środki pierwszej pomocy (jeśli takie były) są wskazane i zostały wykonane przez osoby postronne na miejscu zdarzenia do momentu, w którym przyjeżdża karetka.
Dane szpitalne dla każdego przypadku zostaną pobrane.
Pacjenci, którzy udzielili prawidłowej pierwszej pomocy, zostaną następnie porównani z pacjentami, którzy nie otrzymali pierwszej pomocy oraz z tymi, u których udzielono pierwszej pomocy, ale nieprawidłowo, pod kątem różnic w odsetku osób, które przeżyły, długości pobytu w szpitalu i konieczności przyjęcia na OIOM .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromso, Norwegia, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy odnieśli obrażenia i u których pogotowie ratunkowe zostało zaalarmowane i zainicjowało reakcję awaryjną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wezwania pomocy w przypadku urazu (w tym utonięcia i powieszenia)
Kryteria wyłączenia:
- Brak obrażeń pacjenta
- Stan nieurazowy
- zatrucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsza pomoc poprawna
Pacjent otrzymał pierwszą pomoc zgodnie z lokalnymi wytycznymi dla wszystkich wskazanych środków pierwszej pomocy od osób postronnych na miejscu wypadku, gdy przyjedzie pierwsza karetka
|
Udrożnij drogi oddechowe (odchylenie głowy, uniesienie podbródka), pozycja bezpieczna, tamowanie krwawienia, zapobieganie hipotermii, chłodzenie oparzeń, resuscytacja krążeniowo-oddechowa
|
|
Próba pierwszej pomocy
Osoby postronne próbowały udzielić pierwszej pomocy we wskazanych środkach pierwszej pomocy, ale środki zostały wykonane nieprawidłowo zgodnie z lokalnymi wytycznymi
|
Udrożnij drogi oddechowe (odchylenie głowy, uniesienie podbródka), pozycja bezpieczna, tamowanie krwawienia, zapobieganie hipotermii, chłodzenie oparzeń, resuscytacja krążeniowo-oddechowa
|
|
Brak pierwszej pomocy
Wskazane środki pierwszej pomocy nie zostały przeprowadzone, gdy pierwsza karetka dojechała na miejsce zdarzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość wstępu
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Długość pobytu w szpitalu po urazie, w dniach
|
3 miesiące po włączeniu
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
|
30-dniowe przeżycie, począwszy od dnia urazu
|
1 miesiąc po włączeniu
|
|
Konieczność pobytu na OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Czy pacjent jest przyjęty na OIOM podczas przyjęcia
|
3 miesiące po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Długość pobytu na OIT, jeśli pacjent został przyjęty na OIT, w dniach
|
3 miesiące po włączeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy pacjenci otrzymali pierwszą pomoc od osób postronnych
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Jeśli pacjenci ze wskazanymi środkami otrzymują pierwszą pomoc od osób postronnych, podaną dla każdego środka i łącznie
|
W momencie włączenia
|
|
Czy pacjentowi wskazano środki pierwszej pomocy
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Jeżeli wskazano środki pierwszej pomocy, podano dla każdego środka i łącznie
|
W momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania IDP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Pierwsza pomoc
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrutacyjny
-
NYU Langone HealthWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDWycofane
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy