- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03191279
Førstehjælp af lægmænd - Effekt på dødelighed og opholdstid
15. juni 2017 opdateret af: University of Tromso
Førstehjælp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighed og behandlingsforløp
Undersøgelsen har til formål at vurdere effekten af førstehjælp fra tilskuere på overlevelse, indlæggelseslængde og behov for ICU-ophold for traumeofre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle ambulancetjenester i Norge vil blive inviteret til at deltage.
I de deltagende ambulancetjenester vil personalet på den første enhed, der når frem til ulykkesstedet for enhver nødberedskab på traumer, registrere, hvilke førstehjælpsforanstaltninger (hvis nogen) der er indikeret og er blevet udført af de omkringstående på stedet indtil det punkt, hvor ambulancen kommer.
Hospitalsdata for hvert enkelt tilfælde vil blive hentet.
De patienter, der modtog korrekt førstehjælp, vil derefter blive sammenlignet med de patienter, der ikke modtog førstehjælp, og dem, hvor førstehjælp blev forsøgt, men ikke korrigeret for forskelle i andel af overlevende, længde på hospitalsophold og behov for indlæggelse på ICU .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tromso, Norge, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har pådraget sig en skade, og hvor EMS er blevet alarmeret og iværksat en nødberedskab
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nødopkald til traumer (drukning og hængninger inkluderet)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skade på patienten
- Ikke-traumatisk tilstand
- Forgiftninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Førstehjælp korrekt
Patienten har modtaget førstehjælp i henhold til lokale retningslinjer for alle indikerede førstehjælpsforanstaltninger fra omkringstående på ulykkesstedet, når den første ambulance ankommer
|
Åbne luftveje (hovedtilt, hageløft), restitutionsposition, kraftig blødning, forebyggelse af hypotermi, afkøling af forbrændinger, HLR
|
|
Førstehjælp forsøgt
Tilskuere har forsøgt førstehjælp til indikerede førstehjælpsforanstaltninger, men foranstaltninger er udført forkert i henhold til lokale retningslinjer
|
Åbne luftveje (hovedtilt, hageløft), restitutionsposition, kraftig blødning, forebyggelse af hypotermi, afkøling af forbrændinger, HLR
|
|
Ingen førstehjælp
Indikerede førstehjælpsforanstaltninger er ikke udført, da den første ambulance ankommer til stedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelseslængde
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Længde af hospitalsophold efter skade, i dage
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
|
30 dages overlevelse, startende fra skadesdagen
|
1 måned efter optagelse
|
|
Behov for intensivophold
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Om patienten er indlagt på ICU under indlæggelsen
|
3 måneder efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Længde af ICU-ophold, hvis patienten var indlagt på ICU, i dage
|
3 måneder efter optagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om patienter fik førstehjælp fra tilskuere
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
|
Hvis patienter med indicerede foranstaltninger modtager førstehjælp fra tilskuere, gives for hver foranstaltninger og kombineres
|
På tidspunktet for inklusion
|
|
Om førstehjælpsforanstaltninger var indiceret til patienten
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
|
Hvis førstehjælpsforanstaltninger var angivet, angivet for hver foranstaltning og kombineret
|
På tidspunktet for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/1760
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele IDP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Førstehjælp
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringArbejdsmiljøForenede Stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Afsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekruttering
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater