- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03191279
Primeros Auxilios por Laicos - Efecto sobre la Mortalidad y Duración de la Estadía
15 de junio de 2017 actualizado por: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighet og behandlingsforløp (Primeros auxilios por laicos: efecto sobre la mortalidad y la duración de la estadía)
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de los primeros auxilios de los transeúntes sobre la supervivencia, la duración de la admisión y la necesidad de estadía en la UCI para las víctimas de trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a participar a todos los servicios de ambulancia de Noruega.
En los servicios de ambulancia participantes, el personal de la primera unidad que llegue al lugar del accidente para cualquier respuesta de emergencia al trauma registrará qué medidas de primeros auxilios (si las hay) están indicadas y han sido realizadas por los transeúntes en el lugar hasta el punto donde llega la ambulancia.
Se recuperarán los datos del hospital para cada caso.
Los pacientes que recibieron primeros auxilios correctos luego se compararán con aquellos pacientes que no recibieron primeros auxilios y aquellos en los que se intentaron primeros auxilios pero no se corrigieron las diferencias en la proporción de sobrevivientes, la duración de la estadía en el hospital y la necesidad de ingreso en la UCI. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tromso, Noruega, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que hayan sufrido una lesión y en los que se haya alertado al SEM e iniciado una respuesta de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las llamadas de respuesta de emergencia a traumatismos (ahogamientos y ahorcamientos incluidos)
Criterio de exclusión:
- Sin lesiones al paciente
- Condición no traumática
- envenenamientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Primeros auxilios correcto
El paciente ha recibido primeros auxilios de acuerdo con las pautas locales para todas las medidas de primeros auxilios indicadas de los transeúntes en la escena del accidente cuando llega la primera ambulancia
|
Vía aérea abierta (inclinación de la cabeza, elevación del mentón), posición de recuperación, restablecimiento del sangrado, prevención de la hipotermia, enfriamiento de la quemadura, RCP
|
|
Intento de primeros auxilios
Los transeúntes han intentado primeros auxilios para las medidas de primeros auxilios indicadas, pero las medidas se han realizado incorrectamente de acuerdo con las pautas locales.
|
Vía aérea abierta (inclinación de la cabeza, elevación del mentón), posición de recuperación, restablecimiento del sangrado, prevención de la hipotermia, enfriamiento de la quemadura, RCP
|
|
Sin primeros auxilios
No se han llevado a cabo las medidas de primeros auxilios indicadas cuando llega la primera ambulancia al lugar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la admisión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
Duración de la estancia hospitalaria después de la lesión, en días
|
3 meses después de la inclusión
|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inclusión
|
Supervivencia de 30 días, a partir del día de la lesión
|
1 mes después de la inclusión
|
|
Necesidad de estancia en UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
Si el paciente ingresa en la UCI durante el ingreso
|
3 meses después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
Duración de la estancia en la UCI si el paciente ingresó en la UCI, en días
|
3 meses después de la inclusión
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Si los pacientes recibieron primeros auxilios de los transeúntes
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
|
Si los pacientes con las medidas indicadas reciben primeros auxilios de los transeúntes, dado para cada medida y combinado
|
En el momento de la inclusión
|
|
Si se indicaron medidas de primeros auxilios para el paciente.
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
|
Si se indicaron medidas de primeros auxilios, dadas para cada medida y combinadas
|
En el momento de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/1760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay plan de compartir IDP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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