- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03191279
Eerste hulp door leken - Effect op mortaliteit en verblijfsduur
15 juni 2017 bijgewerkt door: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighet og behandlingsforløp (Eerste hulp door leken - Effect op sterfte en verblijfsduur)
Het onderzoek beoogt het effect te beoordelen van eerste hulp van omstanders op overleving, opnameduur en behoefte aan IC-verblijf voor traumaslachtoffers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle ambulancediensten in Noorwegen worden uitgenodigd om deel te nemen.
In de deelnemende ambulancediensten zal het personeel van de eerste eenheid die de plaats van het ongeval bereikt voor een noodhulp bij trauma, registreren welke eerstehulpmaatregelen (indien van toepassing) zijn aangegeven en zijn uitgevoerd door de omstanders ter plaatse tot het punt waar de ambulance arriveert.
Ziekenhuisgegevens voor elk geval worden opgehaald.
De patiënten die wel de juiste eerste hulp hebben gekregen, worden vervolgens vergeleken met de patiënten die geen eerste hulp hebben gekregen en de patiënten bij wie eerste hulp is geprobeerd maar niet is gecorrigeerd voor verschillen in het aandeel overlevenden, de duur van het ziekenhuisverblijf en de noodzaak van opname op de IC. .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromso, Noorwegen, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een verwonding hebben opgelopen en waarbij de EMS is gealarmeerd en een noodhulp heeft geïnitieerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle noodoproepen bij trauma (inclusief verdrinkingen en ophangingen)
Uitsluitingscriteria:
- Geen letsel voor de patiënt
- Niet-traumatische aandoening
- Vergiftigingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EHBO juist
Patiënt heeft volgens de lokale richtlijnen voor alle aangegeven EHBO-maatregelen eerste hulp gekregen van omstanders op de plaats van het ongeval als de eerste ambulance arriveert
|
Open luchtweg (hoofdkanteling, kinlift), zijligging, stelpen van bloedingen, preventie van onderkoeling, afkoeling van brandwonden, reanimatie
|
|
EHBO geprobeerd
Omstanders hebben eerste hulp geprobeerd voor aangegeven EHBO-maatregelen, maar maatregelen zijn volgens de lokale richtlijnen foutief uitgevoerd
|
Open luchtweg (hoofdkanteling, kinlift), zijligging, stelpen van bloedingen, preventie van onderkoeling, afkoeling van brandwonden, reanimatie
|
|
Geen EHBO
Bij aankomst van de eerste ambulance zijn de aangegeven EHBO-maatregelen niet uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toelating lengte
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na letsel, in dagen
|
3 maanden na opname
|
|
Overleving
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
30 dagen overleving, vanaf de dag van het letsel
|
1 maand na opname
|
|
Behoefte aan IC-verblijf
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Of patiënt tijdens opname op de IC wordt opgenomen
|
3 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Duur van het verblijf op de IC als de patiënt op de IC is opgenomen, in dagen
|
3 maanden na opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of patiënten eerste hulp kregen van omstanders
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Indien patiënten met geïndiceerde maatregelen eerste hulp krijgen van omstanders, per maatregel vermeld en gecombineerd
|
Op het moment van opname
|
|
Of EHBO-maatregelen geïndiceerd waren voor de patiënt
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Als EHBO-maatregelen waren aangegeven, per maatregel vermeld en gecombineerd
|
Op het moment van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/1760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IDP te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.VoltooidTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Francophone Pediatric Resuscitation and...Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Werving
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op E.H.B.O.
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterVoltooidBurn-out bij huisartsen in opleidingVerenigde Staten
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularWervingMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekte | Coronair vasospasme | Microvasculaire angina | Chronisch Coronair SyndroomSpanje
-
Cairo UniversityWervingPostoperatieve pijn | Tandvleesrecessies | Mucogingivale defectenEgypte
-
Columbia UniversityIngetrokken
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The...VoltooidFysieke activiteit | Slaap | Overgewicht en obesitas | Voedingsgedrag | Dieet Gewoonte | Sociale determinanten van gezondheid
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... en andere medewerkersOnbekendKindermishandeling | Ouder-kindrelatiesCanada
-
Chinese University of Hong KongVoltooidScreening colonoscopieHongkong
-
EnteromeVoltooidZiekte van CrohnFrankrijk, Duitsland, Italië, Oostenrijk
-
Steno Diabetes Center CopenhagenNog niet aan het werven