- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03191279
Premiers soins par des profanes - Effet sur la mortalité et la durée du séjour
15 juin 2017 mis à jour par: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighet og behandlingsforløp (Premiers secours par des profanes - Effet sur la mortalité et la durée du séjour)
L'étude vise à évaluer l'effet des premiers secours des passants sur la survie, la durée d'admission et le besoin de séjour en soins intensifs pour les victimes de traumatismes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les services d'ambulance de Norvège seront invités à participer.
Dans les services d'ambulance participants, le personnel de la première unité à atteindre le lieu de l'accident pour toute intervention d'urgence en cas de traumatisme enregistrera les mesures de premiers secours (le cas échéant) indiquées et exécutées par les passants sur les lieux jusqu'au point où l'ambulance arrive.
Les données hospitalières de chaque cas seront récupérées.
Les patients qui ont reçu les premiers soins corrects seront ensuite comparés aux patients qui n'ont pas reçu les premiers soins, et ceux où les premiers soins ont été tentés mais pas corrects pour les différences de part de survivants, de durée du séjour à l'hôpital et de nécessité d'admission aux soins intensifs. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tromso, Norvège, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi une blessure et pour lesquels le SMU a été alerté et a déclenché une intervention d'urgence
La description
Critère d'intégration:
- Tous les appels d'intervention d'urgence en cas de traumatisme (noyades et pendaisons incluses)
Critère d'exclusion:
- Pas de blessure pour le patient
- État non traumatique
- Empoisonnements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Premiers secours correct
Le patient a reçu les premiers soins conformément aux directives locales pour toutes les mesures de premiers soins indiquées de la part des passants sur les lieux de l'accident lorsque la première ambulance arrive
|
Voies respiratoires ouvertes (inclinaison de la tête, soulèvement du menton), position de récupération, arrêt du saignement, prévention de l'hypothermie, refroidissement de la brûlure, RCR
|
|
Tentative de premiers secours
Des passants ont tenté les premiers secours pour les mesures de premiers secours indiquées, mais les mesures n'ont pas été correctement exécutées conformément aux directives locales
|
Voies respiratoires ouvertes (inclinaison de la tête, soulèvement du menton), position de récupération, arrêt du saignement, prévention de l'hypothermie, refroidissement de la brûlure, RCR
|
|
Pas de premiers secours
Les mesures de premiers secours indiquées n'ont pas été appliquées lorsque la première ambulance arrive sur les lieux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée d'admission
Délai: 3 mois après l'inclusion
|
Durée du séjour à l'hôpital après la blessure, en jours
|
3 mois après l'inclusion
|
|
Survie
Délai: 1 mois après l'inclusion
|
Survie à 30 jours, à partir du jour de la blessure
|
1 mois après l'inclusion
|
|
Besoin de séjour en soins intensifs
Délai: 3 mois après l'inclusion
|
Si le patient est admis aux soins intensifs lors de son admission
|
3 mois après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 3 mois après l'inclusion
|
Durée du séjour aux soins intensifs si le patient a été admis aux soins intensifs, en jours
|
3 mois après l'inclusion
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Si les patients ont reçu les premiers soins des passants
Délai: Au moment de l'inclusion
|
Si les patients avec les mesures indiquées reçoivent les premiers soins des passants, donnés pour chaque mesure et combinés
|
Au moment de l'inclusion
|
|
Si des mesures de premiers secours ont été indiquées pour le patient
Délai: Au moment de l'inclusion
|
Si des mesures de premiers secours ont été indiquées, données pour chaque mesure et combinées
|
Au moment de l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (Réel)
19 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1760
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan de partage IDP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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