- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03191279
Primeiros Socorros por Leigos - Efeito na Mortalidade e Duração da Permanência
15 de junho de 2017 atualizado por: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighet og behandlingsforløp (Primeiros Socorros por Leigos - Efeito na Mortalidade e Duração da Estada)
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito dos primeiros socorros prestados por espectadores na sobrevida, duração da internação e necessidade de internação em UTI para vítimas de trauma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os serviços de ambulância na Noruega serão convidados a participar.
Nos serviços de ambulância participantes, o pessoal da primeira unidade a chegar ao local do acidente para qualquer resposta de emergência ao trauma registrará quais medidas de primeiros socorros (se houver) são indicadas e foram realizadas pelos transeuntes na cena até o ponto onde a ambulância chega.
Os dados do hospital para cada caso serão recuperados.
Os pacientes que receberam os primeiros socorros corretos serão comparados aos pacientes que não receberam os primeiros socorros e àqueles em que os primeiros socorros foram tentados, mas não foram corrigidos para diferenças na parcela de sobreviventes, tempo de internação e necessidade de internação na UTI .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tromso, Noruega, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que sofreram uma lesão e onde o EMS foi alertado e iniciou uma resposta de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as chamadas de emergência para traumas (incluídos afogamentos e enforcamentos)
Critério de exclusão:
- Nenhuma lesão ao paciente
- Condição não traumática
- Envenenamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Primeiros socorros correto
O paciente recebeu os primeiros socorros de acordo com as diretrizes locais para todas as medidas de primeiros socorros indicadas por transeuntes no local do acidente quando a primeira ambulância chega
|
Abertura das vias aéreas (inclinação da cabeça, elevação do queixo), posição de recuperação, estancamento do sangramento, prevenção de hipotermia, resfriamento da queimadura, RCP
|
|
Tentativa de primeiros socorros
Os espectadores tentaram os primeiros socorros para as medidas de primeiros socorros indicadas, mas as medidas foram executadas incorretamente de acordo com as diretrizes locais
|
Abertura das vias aéreas (inclinação da cabeça, elevação do queixo), posição de recuperação, estancamento do sangramento, prevenção de hipotermia, resfriamento da queimadura, RCP
|
|
Sem primeiros socorros
As medidas de primeiros socorros indicadas não foram realizadas quando a primeira ambulância chega ao local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da admissão
Prazo: 3 meses após a inclusão
|
Tempo de internação após lesão, em dias
|
3 meses após a inclusão
|
|
Sobrevivência
Prazo: 1 mês após a inclusão
|
Sobrevida de 30 dias, a partir do dia da lesão
|
1 mês após a inclusão
|
|
Necessidade de internação na UTI
Prazo: 3 meses após a inclusão
|
Se o paciente é admitido na UTI durante a internação
|
3 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 3 meses após a inclusão
|
Tempo de permanência na UTI se o paciente foi internado na UTI, em dias
|
3 meses após a inclusão
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Se os pacientes receberam primeiros socorros de espectadores
Prazo: Na hora da inclusão
|
Se os pacientes com medidas indicadas receberem primeiros socorros de espectadores, dados para cada medida e combinados
|
Na hora da inclusão
|
|
Se medidas de primeiros socorros foram indicadas para o paciente
Prazo: Na hora da inclusão
|
Se foram indicadas medidas de primeiros socorros, fornecidas para cada medida e combinadas
|
Na hora da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano de compartilhamento de IDP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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