- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03191279
Førstehjelp av lekfolk - Effekt på dødelighet og oppholdstid
15. juni 2017 oppdatert av: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighet og behandlingsforløp (First Aid by Laypersons - Effect on Mortality and Length of Stay)
Studien tar sikte på å vurdere effekten av førstehjelp fra tilskuere på overlevelse, innleggelseslengde og behov for intensiv-opphold for traumeofre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle ambulansetjenester i Norge vil bli invitert til å delta.
I de deltakende ambulansetjenestene vil personellet ved første enhet som kommer frem til ulykkesstedet for enhver nødreaksjon på traumer, registrere hvilke førstehjelpstiltak (hvis noen) som er indikert og som er utført av tilstedeværende på stedet frem til det punktet der ambulansen kommer.
Sykehusdata for hvert enkelt tilfelle vil bli hentet.
De pasientene som fikk riktig førstehjelp vil deretter bli sammenlignet med de pasientene som ikke fikk førstehjelp, og de der førstehjelp ble forsøkt men ikke korrigert for forskjeller i andel overlevende, lengde på sykehusopphold og behov for innleggelse på intensivavdelingen. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tromso, Norge, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har pådratt seg en skade og hvor EMS har blitt varslet og satt i gang en nødberedskap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nødanrop til traumer (drukning og henging inkludert)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skade på pasienten
- Ikke-traumatisk tilstand
- Forgiftninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Førstehjelp riktig
Pasienten har mottatt førstehjelp i henhold til lokale retningslinjer for alle indikerte førstehjelpstiltak fra tilskuere på ulykkesstedet når første ambulanse ankommer
|
Åpne luftveier (hodetilt, hakeløft), restitusjonsposisjon, kraftig blødning, forebygging av hypotermi, avkjøling av brannskader, HLR
|
|
Førstehjelp forsøkt
Tilskuere har forsøkt førstehjelp for indikerte førstehjelpstiltak, men tiltak er feil utført i henhold til lokale retningslinjer
|
Åpne luftveier (hodetilt, hakeløft), restitusjonsposisjon, kraftig blødning, forebygging av hypotermi, avkjøling av brannskader, HLR
|
|
Ingen førstehjelp
Indikerte førstehjelpstiltak er ikke utført når første ambulanse kommer til stedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptakslengde
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Lengde på sykehusopphold etter skade, i dager
|
3 måneder etter inkludering
|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
|
30-dagers overlevelse, fra og med skadedagen
|
1 måned etter inkludering
|
|
Behov for opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Om pasienten er innlagt på intensivavdelingen under innleggelsen
|
3 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Lengde på intensivavdelingen hvis pasienten ble innlagt på intensivavdelingen, i dager
|
3 måneder etter inkludering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om pasienter fikk førstehjelp fra tilskuere
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Hvis pasienter med indiserte tiltak mottar førstehjelp fra tilskuere, gitt for hvert tiltak og kombinert
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Om førstehjelpstiltak var indisert for pasienten
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Hvis førstehjelpstiltak var indikert, gitt for hvert tiltak og kombinert
|
På tidspunktet for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/1760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan for å dele IDP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Førstehjelp
-
Semra SÖNGÜTFullførtFølelse av mestringsevne | Utilsiktede skader | Barnesikkerhet | Pediatrisk legevakt | Førstehjelpstrening | Øke førstehjelpskunnskapen og praksisnivået til foreldreTyrkia
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBedriftshelseForente stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudFullførtForebyggende medisinSveits
-
Riphah International UniversityFullført
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Fullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationFullført
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekruttering
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesFullførtInternett-basert intervensjonCanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterFullførtUtbrenthet blant fastlege i familiemedisinForente stater
-
Christina Murphey, RN, PhDTilbaketrukket