- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03191279
Первая помощь непрофессионалами - влияние на смертность и продолжительность пребывания
15 июня 2017 г. обновлено: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødeliget og behandlingsforløp (Первая помощь непрофессионалами - влияние на смертность и продолжительность пребывания)
Исследование направлено на оценку влияния первой помощи от очевидцев на выживаемость, продолжительность госпитализации и необходимость пребывания в отделении интенсивной терапии для пострадавших от травм.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию будут приглашены все службы скорой помощи Норвегии.
В участвующих службах скорой помощи персонал первого подразделения, прибывшего на место происшествия для любого экстренного реагирования на травму, зарегистрирует, какие меры первой помощи (если таковые имеются) показаны и были выполнены наблюдателями на месте происшествия до момента, когда приезжает скорая помощь.
Больничные данные для каждого случая будут извлечены.
Те пациенты, которым была оказана надлежащая первая помощь, затем будут сравниваться с теми пациентами, которым не была оказана первая помощь, и с теми, кому была предпринята попытка оказания первой помощи, но без поправки на разницу в доле выживших, продолжительности пребывания в больнице и потребности в госпитализации в отделение интенсивной терапии. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tromso, Норвегия, 9037
- UNN Tromsø
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые получили травму и в отношении которых служба скорой помощи была предупреждена и инициировала экстренное реагирование.
Описание
Критерии включения:
- Все вызовы экстренной помощи при травмах (включая утопления и повешения)
Критерий исключения:
- Отсутствие травм для пациента
- Нетравматическое состояние
- Отравления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первая помощь правильная
Пациент получил первую помощь в соответствии с местными рекомендациями по всем указанным мерам первой помощи от очевидцев на месте происшествия, когда прибыла первая машина скорой помощи.
|
Открытые дыхательные пути (наклон головы, поднятие подбородка), восстановительное положение, остановка кровотечения, профилактика гипотермии, охлаждение ожога, СЛР
|
|
Попытка оказания первой помощи
Прохожие пытались оказать первую помощь в соответствии с указанными мерами первой помощи, но меры были выполнены неправильно в соответствии с местными правилами.
|
Открытые дыхательные пути (наклон головы, поднятие подбородка), восстановительное положение, остановка кровотечения, профилактика гипотермии, охлаждение ожога, СЛР
|
|
Нет первой помощи
На момент прибытия первой бригады скорой помощи указанные мероприятия по оказанию первой помощи не проведены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность приема
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
Длительность пребывания в стационаре после травмы, дни
|
3 месяца после включения
|
|
Выживание
Временное ограничение: 1 месяц после включения
|
30-дневная выживаемость, начиная со дня травмы
|
1 месяц после включения
|
|
Необходимость пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
Помещается ли пациент в отделение интенсивной терапии во время поступления
|
3 месяца после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
Продолжительность пребывания в ОРИТ, если пациент был госпитализирован в ОРИТ, в днях
|
3 месяца после включения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получили ли пациенты первую помощь от посторонних
Временное ограничение: На момент включения
|
Если больные с указанными мерами получают первую помощь от посторонних лиц, данные по каждому меру и в совокупности
|
На момент включения
|
|
Были ли показаны пострадавшему меры первой помощи
Временное ограничение: На момент включения
|
Если были указаны меры первой помощи, данные для каждой меры и в совокупности
|
На момент включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет плана обмена IDP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первая помощь
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияКанада
-
NYU Langone HealthОтозван
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСкрининговая колоноскопияГонконг
-
CooperVision, Inc.Завершенный
-
Steno Diabetes Center CopenhagenЕще не набирают
-
Christina Murphey, RN, PhDОтозван
-
Cairo UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Десневые рецессии | Мукогингивальные дефектыЕгипет
-
Christina Murphey, RN, PhDПрекращеноДепрессия | Бессонница | Беспокойство | Качество снаСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentRutgers University; University of Rhode IslandРекрутингАмпутация, нижняя конечностьСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityРекрутинг