- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03191279
Primo soccorso da parte di laici - Effetti sulla mortalità e sulla durata del soggiorno
15 giugno 2017 aggiornato da: University of Tromso
Førstehjelp Gjort av Lekfolk-effekt på dødelighet og behandlingsforløp (Primo soccorso da parte di laici - Effetto sulla mortalità e sulla durata del soggiorno)
Lo studio mira a valutare l'effetto del primo soccorso da parte degli astanti sulla sopravvivenza, la durata del ricovero e la necessità di degenza in terapia intensiva per le vittime di traumi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i servizi di ambulanza in Norvegia saranno invitati a partecipare.
Nei servizi di ambulanza partecipanti, il personale di prima unità che raggiunge la scena dell'incidente per qualsiasi risposta di emergenza al trauma registrerà quali misure di primo soccorso (se presenti) sono indicate e sono state eseguite dagli astanti sulla scena fino al punto in cui arriva l'ambulanza.
Verranno recuperati i dati ospedalieri per ciascun caso.
Quei pazienti che hanno ricevuto un primo soccorso corretto verranno quindi confrontati con quei pazienti che non hanno ricevuto il primo soccorso e quelli in cui il primo soccorso è stato tentato ma non corretto per differenze nella quota di sopravvissuti, durata della degenza ospedaliera e necessità di ricovero in terapia intensiva .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Håkon Kvåle Bakke, MD, PhD
- Numero di telefono: +4795182294
- Email: hakonkvalebakke@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tromso, Norvegia, 9037
- UNN Tromsø
-
Contatto:
- Håkon Bakke, MD, PhD
- Numero di telefono: +4795182294
- Email: hakonkvalebakke@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno subito un infortunio e in cui l'EMS è stato allertato e ha avviato una risposta di emergenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le chiamate di emergenza in caso di traumi (annegamenti e impiccagioni inclusi)
Criteri di esclusione:
- Nessun danno al paziente
- Condizione non traumatica
- Avvelenamenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pronto soccorso corretto
Il paziente ha ricevuto il primo soccorso secondo le linee guida locali per tutte le misure di primo soccorso indicate dagli astanti sulla scena dell'incidente quando arriva la prima ambulanza
|
Vie aeree aperte (inclinazione della testa, sollevamento del mento), posizione di recupero, arresto dell'emorragia, prevenzione dell'ipotermia, raffreddamento dell'ustione, RCP
|
Pronto soccorso tentato
Gli astanti hanno tentato il primo soccorso per le misure di primo soccorso indicate, ma le misure sono state eseguite in modo errato secondo le linee guida locali
|
Vie aeree aperte (inclinazione della testa, sollevamento del mento), posizione di recupero, arresto dell'emorragia, prevenzione dell'ipotermia, raffreddamento dell'ustione, RCP
|
Nessun pronto soccorso
All'arrivo sul posto della prima ambulanza non sono state eseguite le misure di primo soccorso indicate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata dell'ammissione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
|
Durata della degenza ospedaliera dopo l'infortunio, in giorni
|
3 mesi dopo l'inclusione
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'inclusione
|
Sopravvivenza a 30 giorni, a partire dal giorno dell'infortunio
|
1 mese dopo l'inclusione
|
Necessità di degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
|
Se il paziente è ricoverato in terapia intensiva durante il ricovero
|
3 mesi dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
|
Durata della degenza in terapia intensiva se il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva, in giorni
|
3 mesi dopo l'inclusione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Se i pazienti hanno ricevuto il primo soccorso dagli astanti
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
|
Se i pazienti con misure indicate ricevono il primo soccorso dagli astanti, dati per ciascuna misura e combinati
|
Al momento dell'inserimento
|
Se sono state indicate misure di primo soccorso per il paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
|
Se sono state indicate le misure di primo soccorso, date per singola misura e combinate
|
Al momento dell'inserimento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/1760
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun piano di condivisione IDP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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