Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ökat fruktosintag på FGF-21-nivåer hos människor (E228)

9 augusti 2023 uppdaterad av: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av fruktosintag på serumnivåer av FGF-21 hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-60
  • BMI 19-25 kg/m2; 19-23 för asiatiska ämnen
  • Stabil vikt (variation < 3 kg inom 6 månader efter screeningbesök)
  • Förmåga att ge informerat samtycke på engelska
  • Användning av medicinskt godkänd form av preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Fastande blodsocker >100
  • Hemoglobin A1C % > 6,5 %
  • Fastande triglycerider >150
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus diagnostiserad enligt American Diabetes Associations kriterier
  • Kranskärlssjukdom (historia av hjärtinfarkt, instabil angina pectoris eller kongestiv hjärtsvikt)
  • Okontrollerad hypertoni (BP > 160/100 mmHg på eller av antihypertensiv medicin) intravenös droganvändning
  • Senaste viktminskning (> 3 kg inom 6 månader efter screeningbesöket)
  • Gastropares
  • Inflammatorisk eller irritabel tarmsjukdom
  • Malignitet behandlad med kemoterapi under de senaste 3 åren
  • Depression eller psykos som kräver sjukhusvistelse
  • Njurinsufficiens (kreatininclearance < 40 ml/min)
  • Transaminaser > 2x över det normala intervallet
  • Känd leversjukdom
  • Graviditet inom 6 månader efter screeningbesöket
  • Laktation
  • Underlåtenhet att använda medicinskt godkända preventivmedel
  • Historik av operation för behandling av fetma (magband, gastric bypass, gastrisk häftning)
  • Ändring av dos av sköldkörtelhormon eller antityreoideamedicin inom 3 månader efter screeningbesöket
  • Historia av alkoholmissbruk under de senaste 5 åren
  • Fruktosintolerans

Exkluderande mediciner:

  • Orala steroider
  • Metformin
  • Viktminskningsmediciner inklusive receptfria kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: friska
friska frivilliga kommer att få i sig fruktos och FGF21-nivåer mäts
Kosttillskott: oral fruktosutmaning
Deltagarna kommer att konsumera fruktos i två veckor och fasta i 8 timmar före studiebesök där de kommer att dricka en fruktosdryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av FGF21-nivåer i serum
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på oral fruktosutmaning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera