Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do aumento da ingestão de frutose nos níveis de FGF-21 em humanos (E228)

9 de agosto de 2023 atualizado por: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
O principal objetivo deste estudo é examinar o efeito da ingestão de frutose nos níveis séricos de FGF-21 em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60
  • IMC 19-25 kg/m2; 19-23 para assuntos asiáticos
  • Peso estável (variação < 3 kg em 6 meses após a consulta de triagem)
  • Capacidade de dar consentimento informado em inglês
  • Uso de forma de contracepção medicamente aprovada

Critério de exclusão:

  • Glicemia em jejum >100
  • Hemoglobina A1C% > 6,5%
  • Triglicerídeos em jejum >150
  • Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 diagnosticado de acordo com os critérios da American Diabetes Association
  • Doença cardíaca coronária (história de infarto do miocárdio, angina pectoris instável ou insuficiência cardíaca congestiva)
  • Hipertensão não controlada (PA > 160/100 mmHg com ou sem medicação anti-hipertensiva) uso de drogas intravenosas
  • Perda de peso recente (> 3 kg em 6 meses após a consulta de triagem)
  • Gastroparesia
  • Doença inflamatória ou do intestino irritável
  • Malignidade tratada com quimioterapia nos últimos 3 anos
  • Depressão ou psicose que requer hospitalização
  • Insuficiência renal (depuração de creatinina < 40 ml/min)
  • Transaminases > 2x acima da faixa normal
  • doença hepática conhecida
  • Gravidez dentro de 6 meses da visita de triagem
  • Lactação
  • Falha no uso de métodos contraceptivos medicamente aprovados
  • Histórico de cirurgia para tratamento da obesidade (banda gástrica, bypass gástrico, grampeamento gástrico)
  • Mudança na dose de hormônio tireoidiano ou medicação antitireoidiana dentro de 3 meses da consulta de triagem
  • História de abuso de álcool nos últimos 5 anos
  • intolerância à frutose

Medicamentos de exclusão:

  • Esteróides orais
  • Metformina
  • Medicamentos para perda de peso, incluindo suplementos sem receita médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: saudável
voluntários saudáveis ​​irão ingerir frutose e medir os níveis de FGF21
Suplemento dietético: desafio oral de frutose
Os participantes consumirão frutose por duas semanas e jejuarão por 8 horas antes das visitas do estudo, onde beberão uma bebida à base de frutose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos níveis séricos de FGF21
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017P000053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em desafio oral de frutose

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever