Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af øget Fructose-indtagelse på FGF-21-niveauer hos mennesker (E228)

9. august 2023 opdateret af: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fructoseindtagelse på serum-FGF-21-niveauer hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60
  • BMI 19-25 kg/m2; 19-23 for asiatiske fag
  • Stabil vægt (variation < 3 kg inden for 6 måneder efter screeningsbesøg)
  • Evne til at give informeret samtykke på engelsk
  • Brug af medicinsk godkendt præventionsform

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker >100
  • Hæmoglobin A1C % > 6,5 %
  • Fastende triglycerider >150
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus diagnosticeret i henhold til American Diabetes Associations kriterier
  • Koronar hjertesygdom (historie med myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller kongestiv hjertesvigt)
  • Ukontrolleret hypertension (BP > 160/100 mmHg på eller uden antihypertensiv medicin) intravenøs stofbrug
  • Seneste vægttab (> 3 kg inden for 6 måneder efter screeningsbesøget)
  • Gastroparese
  • Inflammatorisk eller irritabel tarmsygdom
  • Malignitet behandlet med kemoterapi inden for de seneste 3 år
  • Depression eller psykose, der kræver indlæggelse
  • Nyreinsufficiens (kreatininclearance < 40 ml/min)
  • Transaminaser > 2x over normalområdet
  • Kendt leversygdom
  • Graviditet inden for 6 måneder efter screeningsbesøget
  • Amning
  • Manglende brug af medicinsk godkendte præventionsmetoder
  • Anamnese med operation til behandling af fedme (mavebånd, gastrisk bypass, gastrisk hæftning)
  • Ændring i dosis af skjoldbruskkirtelhormon eller antithyroid medicin inden for 3 måneder efter screeningsbesøget
  • Historie om alkoholmisbrug inden for de seneste 5 år
  • Fruktose intolerance

Eksklusiv medicin:

  • Orale steroider
  • Metformin
  • Vægttabsmedicin inklusive ikke-receptpligtige kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sund og rask
raske frivillige vil indtage fructose og få målt FGF21-niveauer
Kosttilskud: oral fructose udfordring
Deltagerne vil indtage fruktose i to uger og faste i 8 timer før studiebesøg, hvor de vil drikke en fruktosedrik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serum FGF21 niveauer
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral fructose udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner