Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megnövekedett fruktóz lenyelés hatása az FGF-21 szintjére emberekben (E228)

2023. augusztus 9. frissítette: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a fruktózfogyasztás hatásának vizsgálata a szérum FGF-21 szintjére emberben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • BMI 19-25 kg/m2; ázsiai tantárgyaknak 19-23
  • Stabil testsúly (a szűrést követő 6 hónapon belüli eltérés < 3 kg)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni angol nyelven
  • Orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási forma alkalmazása

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri vércukorszint >100
  • Hemoglobin A1C% > 6,5%
  • Éhgyomri triglicerid >150
  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus, amelyet az American Diabetes Association kritériumai szerint diagnosztizáltak
  • Szívkoszorúér-betegség (a kórelőzményben szereplő miokardiális infarktus, instabil angina pectoris vagy pangásos szívelégtelenség)
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 160/100 Hgmm vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés alatt vagy kikapcsolva) intravénás kábítószer-használat
  • Legutóbbi fogyás (> 3 kg a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül)
  • Gastroparesis
  • Gyulladásos vagy irritábilis bélbetegség
  • Kemoterápiával kezelt rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben
  • Kórházi kezelést igénylő depresszió vagy pszichózis
  • Veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 40 ml/perc)
  • A transzaminázok > 2x a normál tartomány felett
  • Ismert májbetegség
  • Terhesség a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül
  • Szoptatás
  • Az orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszerek alkalmazásának elmulasztása
  • Az elhízás kezelésére szolgáló műtétek története (gyomorszalagozás, gyomorbypass, gyomortűzés)
  • A pajzsmirigyhormon vagy pajzsmirigy-ellenes gyógyszer adagjának módosítása a szűrővizsgálatot követő 3 hónapon belül
  • Alkoholfogyasztás története az elmúlt 5 évben
  • Fruktóz intolerancia

Kizáró gyógyszerek:

  • Orális szteroidok
  • Metformin
  • Súlycsökkentő gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható kiegészítőket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egészséges
egészséges önkéntesek fruktózt fogyasztanak, és megmérik az FGF21 szintjét
Étrend-kiegészítő: orális fruktóz kihívás
A résztvevők két hétig fruktózt fogyasztanak, majd 8 órát koplalnak a tanulmányi látogatások előtt, ahol fruktózitalt isznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a szérum FGF21 szintjében
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000053

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a orális fruktóz kihívás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel