Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zvýšeného příjmu fruktózy na hladiny FGF-21 u lidí (E228)

9. srpna 2023 aktualizováno: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Primárním cílem této studie je zkoumat účinek požití fruktózy na hladiny FGF-21 v séru u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60
  • BMI 19-25 kg/m2; 19-23 pro asijské předměty
  • Stabilní hmotnost (kolísání < 3 kg během 6 měsíců od screeningové návštěvy)
  • Schopnost dát informovaný souhlas v angličtině
  • Používání lékařsky schválené formy antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Glykémie nalačno >100
  • Hemoglobin A1C % > 6,5 %
  • Triglyceridy nalačno >150
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu diagnostikovaný podle kritérií American Diabetes Association
  • Ischemická choroba srdeční (infarkt myokardu v anamnéze, nestabilní angina pectoris nebo městnavé srdeční selhání)
  • Nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100 mmHg při nebo bez antihypertenzní medikace) nitrožilní užívání drog
  • Nedávný úbytek hmotnosti (> 3 kg během 6 měsíců od screeningové návštěvy)
  • Gastroparéza
  • Zánětlivé nebo dráždivé střevní onemocnění
  • Malignita léčená chemoterapií během posledních 3 let
  • Deprese nebo psychóza vyžadující hospitalizaci
  • Renální insuficience (clearance kreatininu < 40 ml/min)
  • Transaminázy > 2x nad normálním rozmezím
  • Známé onemocnění jater
  • Těhotenství do 6 měsíců od screeningové návštěvy
  • Laktace
  • Nepoužití lékařsky schválených antikoncepčních metod
  • Historie operací k léčbě obezity (bandáž žaludku, bypass žaludku, sponkování žaludku)
  • Změna dávky hormonu štítné žlázy nebo antityreoidálních léků do 3 měsíců od screeningové návštěvy
  • Anamnéza zneužívání alkoholu za posledních 5 let
  • Nesnášenlivost fruktózy

Vylučující léky:

  • Orální steroidy
  • metformin
  • Léky na hubnutí včetně doplňků stravy bez předpisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravý
zdraví dobrovolníci požijí fruktózu a nechají se změřit hladiny FGF21
Doplněk stravy: orální fruktózová výzva
Účastníci budou konzumovat fruktózu po dobu dvou týdnů a postit se po dobu 8 hodin před studijními návštěvami, kde budou pít fruktózový nápoj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sérových hladin FGF21
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017P000053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální fruktózová výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit