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Les effets de l'ingestion accrue de fructose sur les niveaux de FGF-21 chez l'homme (E228)

9 août 2023 mis à jour par: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'effet de l'ingestion de fructose sur les taux sériques de FGF-21 chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans
  • IMC 19-25 kg/m2 ; 19-23 pour les sujets asiatiques
  • Poids stable (variation < 3 kg dans les 6 mois suivant la visite de dépistage)
  • Capacité à donner un consentement éclairé en anglais
  • Utilisation d'une forme de contraception médicalement approuvée

Critère d'exclusion:

  • Glycémie à jeun> 100
  • Hémoglobine A1C% > 6,5%
  • Triglycérides à jeun> 150
  • Diabète sucré de type 1 ou de type 2 diagnostiqué selon les critères de l'American Diabetes Association
  • Maladie coronarienne (antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable ou d'insuffisance cardiaque congestive)
  • Hypertension non contrôlée (TA > 160/100 mmHg avec ou sans antihypertenseurs) consommation de drogues par voie intraveineuse
  • Perte de poids récente (> 3 kg dans les 6 mois suivant la visite de dépistage)
  • Gastroparésie
  • Maladie intestinale inflammatoire ou irritable
  • Malignité traitée par chimiothérapie au cours des 3 dernières années
  • Dépression ou psychose nécessitant une hospitalisation
  • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 40 ml/min)
  • Transaminases > 2x au dessus de la normale
  • Maladie hépatique connue
  • Grossesse dans les 6 mois suivant la visite de dépistage
  • Lactation
  • Non-utilisation de méthodes contraceptives médicalement approuvées
  • Antécédents de chirurgie pour le traitement de l'obésité (anneau gastrique, pontage gastrique, agrafage gastrique)
  • Modification de la dose d'hormones thyroïdiennes ou de médicaments antithyroïdiens dans les 3 mois suivant la visite de dépistage
  • Antécédents d'abus d'alcool au cours des 5 dernières années
  • Intolérance au fructose

Médicaments exclus :

  • Stéroïdes oraux
  • Metformine
  • Médicaments amaigrissants, y compris les suppléments sans ordonnance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: en bonne santé
des volontaires sains ingéreront du fructose et verront leur taux de FGF21 mesuré
Complément alimentaire: provocation orale au fructose
Les participants consommeront du fructose pendant deux semaines et jeûneront pendant 8 heures avant les visites d'étude où ils boiront une boisson au fructose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux sériques de FGF21
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P000053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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