Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar och långvarig induktion av inkretinfrisättning av konstgjorda sötningsmedel 1 (ILIAS-1)

23 juni 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Epidemiologiska data tyder på att inte bara sockerbaserade utan även artificiellt sötade läskedrycker kan spela en roll i utvecklingen av diabetes.

Nyligen genomförda studier på djur och människor har visat att artificiella sötningsmedel (AS) påverkar metabola svar efter glukosintag, eventuellt förändrar tarmmikrobiomet och till och med modulerar frisättning av inkretin.

Det är dock oklart om dessa fynd är giltiga för alla typer av AS, eftersom de är kemiskt olika. Dessutom är data om mänskliga försökspersoner sparsamma och kontroversiella.

Utredarna kommer därför att genomföra 7 på varandra följande orala stimulationer med glukos eller AS enbart eller en kombination. Tre olika AS kommer att testas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska data tyder på att inte bara sockerbaserade utan även artificiellt sötade läskedrycker kan spela en roll i utvecklingen av diabetes.

Nyligen genomförda studier på djur och människor har visat att artificiella sötningsmedel (AS) påverkar metabola svar efter glukosintag, eventuellt förändrar tarmmikrobiomet och till och med modulerar frisättning av inkretin.

Det är dock oklart om dessa fynd är giltiga för alla typer av AS, eftersom de är kemiskt olika. Hittills har ingen enskild studie någonsin jämfört metabola svar på olika AS i samma försökspersoner. Dessutom är data om mänskliga försökspersoner sparsamma och kontroversiella. Detta förklaras delvis av olika metodiska tillvägagångssätt såsom intragastral/intraduodenal applicering av AS, snarare än konventionell oral konsumtion.

Utredarna kommer därför att genomföra 7 på varandra följande orala stimulationer med glukos eller AS enbart eller en kombination. Tre olika AS kommer att testas: sackarin, aspartam och sukralos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Tyskland, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska

Exklusions kriterier:

  • metabola störningar som diabetes, hypotyreos, kortikoidbehandling, hjärt- eller lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Endast glukos
oralt intag av 54 g Glukos i 300 ml vatten vid t=0 i fastande tillstånd; blodprov under 120 minuter
Övrig: oral stimulering glukos
oral stimulering med glukos, AS eller glukos+AS i fastande tillstånd, blodprov från fastande tillstånd upp till 120 min efter intag
ACTIVE_COMPARATOR: Glukos + sackarin
oralt intag av 54 g Glukos + 0,112 g Sackarin i 300 ml vatten vid t=0 i fastande tillstånd; blodprov under 120 minuter
Övrig: oral stimulering glukos
oral stimulering med glukos, AS eller glukos+AS i fastande tillstånd, blodprov från fastande tillstånd upp till 120 min efter intag
Övrig: oral stimulans sackarin
ACTIVE_COMPARATOR: Endast sackarin
oralt intag av 0,112 g sackarin i 300 ml vatten vid t=0 i fastande tillstånd; blodprov under 120 minuter
Övrig: oral stimulans sackarin
ACTIVE_COMPARATOR: Glukos + Aspartam
oralt intag av 54 g Glukos 0,197 g Aspartam i 300 ml vatten vid t=0 i fastande tillstånd; blodprov under 120 minuter
Övrig: oral stimulering glukos
oral stimulering med glukos, AS eller glukos+AS i fastande tillstånd, blodprov från fastande tillstånd upp till 120 min efter intag
Övrig: oral stimulering av aspartam
ACTIVE_COMPARATOR: Endast aspartam
oralt intag av 0,197 g aspartam i 300 ml vatten vid t=0 i fastande tillstånd; blodprov under 120 minuter
Övrig: oral stimulering av aspartam
ACTIVE_COMPARATOR: Glukos + Sukralos
oralt intag av 54 g Glukos + 0,088 g Sukralos i 300 ml vatten vid t=0 i fastande tillstånd; blodprov under 120 minuter
Övrig: oral stimulering glukos
oral stimulering med glukos, AS eller glukos+AS i fastande tillstånd, blodprov från fastande tillstånd upp till 120 min efter intag
Övrig: oral stimulering sukralos
ACTIVE_COMPARATOR: Endast sukralos
oralt intag av 0,088 g sukralos i 300 ml vatten vid t=0 i fastande tillstånd; blodprov under 120 minuter
Övrig: oral stimulering sukralos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändring i GIP-versionen
Tidsram: 120 minuter
jämförelse mellan alla sju insatserna
120 minuter
förändring i GLP-1-utgåvan
Tidsram: 120 minuter
jämförelse mellan alla sju insatserna
120 minuter
förändring i GLP-2-utgåvan
Tidsram: 120 minuter
jämförelse mellan alla sju insatserna
120 minuter
förändring i PYY-versionen
Tidsram: 120 minuter
jämförelse mellan alla sju insatserna
120 minuter
förändring i insulinfrisättning
Tidsram: 120 minuter
jämförelse mellan alla sju insatserna
120 minuter
förändring i kombinerade blodnivåer av glukos och insulin, uttryckt i beräknade index för insulinutsöndring
Tidsram: 120 minuter
jämförelse mellan alla sju insatserna
120 minuter
förändring i kombinerade blodnivåer av glukos och insulin, uttryckt i beräknade index för insulinkänslighet
Tidsram: 120 minuter
jämförelse mellan alla sju insatserna
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Samarbetspartners

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILIAS-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på oral stimulering glukos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera