Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повышенного потребления фруктозы на уровни FGF-21 у людей (E228)

9 августа 2023 г. обновлено: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Основной целью этого исследования является изучение влияния приема фруктозы на уровни FGF-21 в сыворотке у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • ИМТ 19-25 кг/м2; 19-23 для азиатских субъектов
  • Стабильный вес (колебание < 3 кг в течение 6 месяцев после посещения скрининга)
  • Возможность дать информированное согласие на английском языке
  • Использование одобренной с медицинской точки зрения формы контрацепции

Критерий исключения:

  • Глюкоза крови натощак >100
  • Гемоглобин A1C% > 6,5%
  • Триглицериды натощак >150
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа, диагностированный в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации.
  • Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100 мм рт. ст. при приеме антигипертензивных препаратов или без них), внутривенное употребление наркотиков
  • Недавняя потеря веса (> 3 кг в течение 6 месяцев после посещения скрининга)
  • Гастропарез
  • Воспалительное или раздраженное заболевание кишечника
  • Злокачественное новообразование, леченное химиотерапией в течение последних 3 лет
  • Депрессия или психоз, требующие госпитализации
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 40 мл/мин)
  • Трансаминазы > в 2 раза выше нормы
  • Известное заболевание печени
  • Беременность в течение 6 месяцев после скринингового визита
  • Кормление грудью
  • Неиспользование разрешенных с медицинской точки зрения методов контрацепции
  • История операций по лечению ожирения (бандажирование желудка, шунтирование желудка, сшивание желудка)
  • Изменение дозы гормонов щитовидной железы или антитиреоидных препаратов в течение 3 месяцев после скринингового визита
  • История злоупотребления алкоголем в течение последних 5 лет
  • Непереносимость фруктозы

Исключительные лекарства:

  • Оральные стероиды
  • Метформин
  • Лекарства для похудения, включая безрецептурные добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: здоровый
здоровые добровольцы будут принимать фруктозу и измерять уровень FGF21
Диетическая добавка: пероральная провокация фруктозой
Участники будут потреблять фруктозу в течение двух недель и голодать в течение 8 часов перед исследовательскими визитами, где они будут пить фруктозный напиток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровней FGF21 в сыворотке
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P000053

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пероральная провокация фруктозой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться