Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen fruktoosin nauttimisen vaikutukset FGF-21-tasoihin ihmisillä (E228)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia fruktoosin nauttimisen vaikutusta seerumin FGF-21-tasoihin ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60
  • BMI 19-25 kg/m2; 19-23 Aasian aiheille
  • Vakaa paino (vaihtelu < 3 kg 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus englanniksi
  • Lääketieteellisesti hyväksytyn ehkäisyn käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoverensokeri >100
  • Hemoglobiini A1C % > 6,5 %
  • Paaston triglyseridit >150
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu American Diabetes Associationin kriteerien mukaan
  • Sepelvaltimotauti (aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  • Hallitsematon verenpaine (BP > 160/100 mmHg verenpainelääkityksen yhteydessä tai pois päältä) suonensisäinen huumeiden käyttö
  • Äskettäinen painonpudotus (> 3 kg 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä)
  • Gastropareesi
  • Tulehduksellinen tai ärtyvä suolistosairaus
  • Pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu kemoterapialla viimeisen 3 vuoden aikana
  • Masennus tai psykoosi, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min)
  • Transaminaasit > 2x normaalin alueen yläpuolella
  • Tunnettu maksasairaus
  • Raskaus 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • Imetys
  • Lääketieteellisesti hyväksyttyjen ehkäisymenetelmien käyttämättä jättäminen
  • Lihavuuden hoitoon tehdyt leikkaukset (vatsan sidonta, mahalaukun ohitus, mahalaukun nidonta)
  • Kilpirauhashormoni- tai kilpirauhaslääkkeiden annoksen muutos 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • Alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Fruktoosi-intoleranssi

Poissulkevat lääkkeet:

  • Suun kautta otettavat steroidit
  • Metformiini
  • Painonpudotuslääkkeet, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lisäravinteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveitä
terveet vapaaehtoiset nauttivat fruktoosia ja heillä mitataan FGF21-tasot
Ravintolisä: oraalinen fruktoosihaaste
Osallistujat nauttivat fruktoosia kahden viikon ajan ja paastoavat 8 tuntia ennen opintovierailuja, joissa he juovat fruktoosijuoman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin FGF21-tasoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset oraalinen fruktoosihaaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa