Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av økt fruktoseinntak på FGF-21-nivåer hos mennesker (E228)

9. august 2023 oppdatert av: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av fruktoseinntak på serum FGF-21-nivåer hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60
  • BMI 19-25 kg/m2; 19-23 for asiatiske fag
  • Stabil vekt (variasjon < 3 kg innen 6 måneder etter screeningbesøk)
  • Evne til å gi informert samtykke på engelsk
  • Bruk av medisinsk godkjent prevensjonsform

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker >100
  • Hemoglobin A1C % > 6,5 %
  • Fastende triglyserider >150
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus diagnostisert i henhold til American Diabetes Association kriterier
  • Koronar hjertesykdom (historie med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller kongestiv hjertesvikt)
  • Ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100 mmHg på eller av antihypertensiv medisin) intravenøs bruk av medikamenter
  • Nylig vekttap (> 3 kg innen 6 måneder etter screeningbesøket)
  • Gastroparese
  • Inflammatorisk eller irritabel tarmsykdom
  • Malignitet behandlet med kjemoterapi i løpet av de siste 3 årene
  • Depresjon eller psykose som krever sykehusinnleggelse
  • Nyreinsuffisiens (kreatininclearance < 40 ml/min)
  • Transaminaser > 2x over normalområdet
  • Kjent leversykdom
  • Graviditet innen 6 måneder etter screeningbesøket
  • Amming
  • Manglende bruk av medisinsk godkjente prevensjonsmetoder
  • Historie om kirurgi for behandling av fedme (gastrisk banding, gastrisk bypass, gastrisk stifting)
  • Endring i dose av skjoldbruskhormon eller antithyreoideamedisin innen 3 måneder etter screeningbesøk
  • Historie om alkoholmisbruk de siste 5 årene
  • Fruktoseintoleranse

Ekskluderende medisiner:

  • Orale steroider
  • Metformin
  • Vekttap medisiner inkludert reseptfrie kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sunn
friske frivillige vil få i seg fruktose og få målt FGF21-nivåer
Kosttilskudd: oral fruktoseutfordring
Deltakerne skal innta fruktose i to uker og faste i 8 timer før studiebesøk hvor de skal drikke en fruktosedrikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i serum FGF21 nivåer
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på oral fruktoseutfordring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere