Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonego spożycia fruktozy na poziomy FGF-21 u ludzi (E228)

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia fruktozy na poziomy FGF-21 w surowicy u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • BMI 19-25 kg/m2; 19-23 dla przedmiotów azjatyckich
  • Stabilna waga (zmiana < 3 kg w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim
  • Stosowanie medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom glukozy we krwi na czczo >100
  • Hemoglobina A1C% > 6,5%
  • Trójglicerydy na czczo >150
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2 rozpoznana zgodnie z kryteriami American Diabetes Association
  • Choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna lub zastoinowa niewydolność serca)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100 mmHg podczas przyjmowania lub odstawiania leków przeciwnadciśnieniowych) dożylne zażywanie narkotyków
  • Niedawna utrata masy ciała (> 3 kg w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej)
  • Gastropareza
  • Choroba zapalna lub zespół jelita drażliwego
  • Nowotwór złośliwy leczony chemioterapią w ciągu ostatnich 3 lat
  • Depresja lub psychoza wymagająca hospitalizacji
  • Niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min)
  • Transaminazy > 2x powyżej normy
  • Znana choroba wątroby
  • Ciąża w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej
  • Laktacja
  • Niestosowanie medycznie zatwierdzonych metod antykoncepcji
  • Historia operacji leczenia otyłości (opaska żołądkowa, bypass żołądka, zszywanie żołądka)
  • Zmiana dawki hormonu tarczycy lub leku przeciwtarczycowego w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej
  • Historia nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Nietolerancja fruktozy

Leki wykluczające:

  • Doustne sterydy
  • Metformina
  • Leki odchudzające, w tym suplementy bez recepty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowy
zdrowi ochotnicy spożywają fruktozę i mierzą poziom FGF21
Suplement diety: doustne wyzwanie fruktozowe
Uczestnicy będą spożywać fruktozę przez dwa tygodnie i pościć przez 8 godzin przed wizytą studyjną, podczas której wypiją napój fruktozowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu FGF21 w surowicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na doustne wyzwanie fruktozowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj