增加果糖摄入量对人类 FGF-21 水平的影响 (E228)
2023年8月9日 更新者：Jody Dushay、Beth Israel Deaconess Medical Center
本研究的主要目的是检查果糖摄入对人类血清 FGF-21 水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 体重指数19-25公斤/平方米；亚洲科目 19-23
- 体重稳定（筛选访视后 6 个月内变化 < 3 公斤）
- 能够用英语给予知情同意
- 使用经医学批准的避孕方式
排除标准：
- 空腹血糖>100
- 血红蛋白 A1C% > 6.5%
- 空腹甘油三酯>150
- 根据美国糖尿病协会标准诊断的 1 型或 2 型糖尿病
- 冠心病（心肌梗塞病史、不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭）
- 未控制的高血压（使用或不使用抗高血压药物时血压 > 160/100 mmHg）静脉注射药物
- 近期体重减轻（筛选访视后 6 个月内体重减轻 > 3 公斤）
- 胃轻瘫
- 炎症或肠易激疾病
- 过去3年内接受过化疗的恶性肿瘤
- 抑郁症或精神病需要住院治疗
- 肾功能不全（肌酐清除率 < 40 毫升/分钟）
- 转氨酶高于正常范围 > 2 倍
- 已知的肝脏疾病
- 筛查访视后 6 个月内怀孕
- 哺乳期
- 未使用经医学认可的避孕方法
- 治疗肥胖症的手术史（胃束带术、胃绕道术、胃吻合术）
- 筛选访视后 3 个月内甲状腺激素或抗甲状腺药物剂量发生变化
- 过去5年内有酗酒史
- 果糖不耐受
排除药物：
- 口服类固醇
- 二甲双胍
- 减肥药物，包括非处方补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康
健康志愿者将摄入果糖并测量 FGF21 水平
|
参与者将食用果糖两周，并在研究访问之前禁食 8 小时，并饮用果糖饮料。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清 FGF21 水平的变化
大体时间：2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月30日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017P000053
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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