Användning av klorhexidinförband för att minska infektioner på operationsställen vid bröstcancerkirurgi. En kontrollerad klinisk prövning

Efter godkännande av National Cancer Institute Review Board kommer kvalificerade försökspersoner att rekryteras prospektivt från bröstcanceravdelningen vid National Cancer Institute, México från november 2016 till november 2017. Individer med bekräftad cancer som genomgår total mastektomi (TM), modifierad radikal mastektomi (MRM) och/eller axillär lymfkörteldissektion (ALND) där kirurgiska drän kommer att användas kommer att identifieras genom schemaläggningsbladet för kirurgiska ingrepp. Om försökspersonerna är berättigade enligt inklusionskriterierna kommer de att intervjuas av en av huvudforskarna. I den inledande intervjun kommer det informerade samtycket att läsas och undertecknas. Studiekoordinatorn kommer också att samla in data av intresse från journalerna och registrera dem i ett datainsamlingsblad speciellt skapat för detta projekt.

Efter informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras till antingen standardbehandlingsregimen för avloppsvård eller avloppsantisepsisregimen genom ett datoriserat randomiseringsprogram, med dynamisk tilldelning och stratifiering genom kirurgisk ingrepp (radikal kirurgi eller konservativ kirurgi). Försökspersoner som hade bilateral cancer genomgick samma kur för båda sidor. Operationskirurgen känner till den tilldelade behandlingsarmen i slutet av operationen.

Operationen kommer att bestå av att placera ett klorhexidinglukonat ocklusivt självhäftande förband på dräneringssidan i slutet av operationen. Förbandet kommer att bytas var 7 (+-1) dag tills dräneringen har tagits bort.

Alla deltagare och de huvudsakliga vårdarna, trots gruppen av deltagande, kommer att personliginstrueras av en medlem av forskargruppen under de första timmarna av postoperativet, före avresan. Dessutom kommer de att få pappersbaserade instruktioner för den allmänna skötseln av avloppet och operationssåret.

För experimentgruppen kommer förbandet att bytas var 7 (+-1) dag; Insättningsstället måste rengöras med 70 % koncentration av isopropylalkoholhanddukar. Utvärderingen och kvantifieringen av den dränerade vätskan kommer att göras var 12:e timme som det vanligtvis görs hos dessa patienter.

Patienterna kommer att följas i 30 dagar från operationen tills den infektiösa komplikationen upphört, om den inträffar. Patienterna kommer att gå i slutet av den första postoperativa veckan (POP 7+-1). Vid varje besök kommer studiens koordinator att registrera patientuppgifterna i registerbladet. Vid varje besök kommer patienten att utvärderas, operationssårets egenskaper och dräneringsvätskans egenskaper kommer att föras in i protokollregisterbladet. Utredaren kommer att verifiera att deltagarna har städat avloppet korrekt.

Alla patienter kommer att genomgå semikvantitativa odlingar av dräneringskolben första och andra veckan efter operationen. Utredarna kommer också att ta den distala delen av det inre segmentet av varje avlägsnat dräneringsrör för semikvantitativ odling. Alla deltagare kommer att utvärderas för kliniska tecken på infektion och för eventuella biverkningar på dräneringsantisepsis vid uppföljningsbesöken. Vid en infektion på operationsstället kommer patienten att få rätt behandling och förbli under övervakning tills upplösningen är klar.