유방암 수술에서 수술 부위 감염을 줄이기 위한 클로르헥시딘 드레싱의 사용. 통제된 임상 시험

National Cancer Institute Review Board의 승인에 따라 적격 피험자는 2016년 11월부터 2017년 11월까지 멕시코 국립 암 연구소의 유방암 부서에서 전향적으로 모집됩니다. 수술 배액관이 사용될 전체 유방 절제술(TM), 수정된 근치 유방 절제술(MRM) 및/또는 액와 림프절 절제술(ALND)을 받는 암이 확인된 개인은 수술 일정 시트를 통해 식별됩니다. 피험자가 포함 기준에 따라 적격한 경우 주요 연구원 중 한 명이 인터뷰를 진행합니다. 초기 면담에서 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명합니다. 또한 연구 코디네이터는 의료 기록에서 관심 있는 데이터를 수집하고 이 프로젝트를 위해 특별히 만든 데이터 수집 시트에 등록합니다.

정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 동적 할당 및 수술 절차(근치 수술 또는 보수 수술)에 의한 계층화를 사용하여 컴퓨터화된 무작위화 프로그램에 의해 표준 배액 관리 요법 또는 배액 소독 요법으로 무작위 배정됩니다. 양쪽에 암이 있는 피험자는 양쪽에 대해 동일한 요법을 받았습니다. 수술의는 수술이 끝날 때 할당된 치료 팔을 알게 됩니다.

수술은 수술이 끝날 때 배수구 쪽에 클로르헥시딘 글루코네이트 폐쇄 접착 드레싱을 배치하는 것으로 구성됩니다. 드레싱은 배수관이 제거될 때까지 7(+-1)일마다 교체됩니다.

참여 그룹에도 불구하고 모든 참가자와 주요 간병인은 출발 전 수술 후 첫 시간에 연구팀 구성원의 개인 지도를 받게 됩니다. 또한 배액관 및 수술 상처의 일반적인 관리에 대한 종이 기반 지침이 제공됩니다.

실험군은 드레싱을 7(+-1)일마다 교체한다. 삽입 부위는 70% 농도의 이소프로필 알코올 수건으로 닦아야 합니다. 배액액의 평가 및 정량화는 이러한 환자에서 일반적으로 수행되는 것처럼 12시간마다 수행됩니다.

감염 합병증이 발생하는 경우 수술 후 30일 동안 감염 합병증이 해결될 때까지 환자를 추적합니다. 환자는 수술 후 첫 주가 끝날 때 이동합니다(POP 7+-1). 방문할 때마다 연구 코디네이터가 등록 시트에 환자 정보를 등록합니다. 방문할 때마다 환자를 평가하고 수술 상처의 특성과 배액액의 특성을 프로토콜 등록 시트에 위탁합니다. 조사관은 참가자가 배수구 청소를 올바르게 수행했는지 확인합니다.

모든 환자는 수술 후 첫 주와 두 번째 주에 배액구의 반정량적 배양을 받게 됩니다. 또한 조사관은 반정량적 배양을 위해 제거된 각 배액관의 내부 부분의 원위 부분을 채취합니다. 모든 참가자는 후속 방문 시 감염의 임상 징후 및 배액 소독제에 대한 부작용에 대해 평가됩니다. 수술 부위 감염의 경우 환자는 적절한 치료를 받고 해결될 때까지 감시 상태에 있게 됩니다.