Uso de Curativos de Clorexidina para Reduzir Infecções de Sítio Cirúrgico em Cirurgia de Câncer de Mama. Um ensaio clínico controlado

Após a aprovação do Conselho de Revisão do Instituto Nacional do Câncer, os indivíduos elegíveis serão recrutados prospectivamente no Departamento de Câncer de Mama do Instituto Nacional do Câncer, México, de novembro de 2016 a novembro de 2017. Os indivíduos com câncer confirmado submetidos à mastectomia total (MT), mastectomia radical modificada (MRM) e/ou dissecção linfonodal axilar (ALND) em que serão utilizados drenos cirúrgicos serão identificados através da planilha de agendamento cirúrgico. Caso os sujeitos sejam elegíveis de acordo com os critérios de inclusão, serão entrevistados por um dos pesquisadores principais. Na entrevista inicial o consentimento informado será lido e assinado. Também o coordenador do estudo coletará os dados de interesse do prontuário e os registrará em uma planilha de coleta de dados especialmente criada para este projeto.

Após o consentimento informado, os participantes serão randomizados para o regime padrão de cuidados com o dreno ou para o regime de antissepsia do dreno por um programa de randomização computadorizado, usando alocação dinâmica e estratificação por procedimento cirúrgico (cirurgia radical ou cirurgia conservadora). Indivíduos que tiveram câncer bilateral foram submetidos ao mesmo esquema para ambos os lados. O cirurgião operacional saberá o braço de tratamento atribuído no final da cirurgia.

A cirurgia consistirá na colocação de curativo adesivo oclusivo de gluconato de clorexidina no lado dos drenos ao final da cirurgia. O curativo será trocado a cada 7 (+-1) dias até a retirada do dreno.

Todos os participantes e os cuidadores principais, independentemente do grupo de participação, serão instruídos pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa nas primeiras horas do pós-operatório, antes da partida. Além disso, eles receberão instruções em papel para o cuidado geral do dreno e da ferida cirúrgica.

Para o grupo experimental, o curativo será trocado a cada 7(+-1) dias; O local da inserção deve ser limpo com toalhas de álcool isopropílico 70%. A avaliação e quantificação do líquido drenado será feita a cada 12 horas como é feito habitualmente nesses pacientes.

Os pacientes serão acompanhados por 30 dias desde a cirurgia até a resolução da complicação infecciosa, caso ela ocorra. Os pacientes irão ao final da primeira semana de pós-operatório (POP 7+-1). A cada visita, o coordenador do estudo registrará os dados do paciente na ficha cadastral. Em cada visita o paciente será avaliado, as características da ferida cirúrgica e as características do fluido drenado serão consignadas na folha de registro do protocolo. O investigador verificará se os participantes fizeram corretamente a limpeza do ralo.

Todos os pacientes serão submetidos a culturas semiquantitativas do bulbo do dreno na primeira e segunda semana de pós-operatório. Também os investigadores levarão a parte distal do segmento interno de cada tubo de drenagem removido para cultura semiquantitativa. Todos os participantes serão avaliados quanto a sinais clínicos de infecção e quaisquer reações adversas à antissepsia do dreno nas visitas de acompanhamento. Em caso de infecção de sítio cirúrgico, o paciente receberá o tratamento adequado e permanecerá em vigilância até a resolução.