Klinisk prövning av lungcancer kemoprevention med sulforafan hos före detta rökare

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna 55-75 år.
2. Patienter med normala fynd av endobronkial biopsi eller pre-cancerösa lesioner vid baslinjen kommer att vara berättigade till studien. Pre-cancerösa lesioner inkluderar (a) reservcellshyperplasi, (b) skivepitelmetaplasi, (c) mild dysplasi, (d) måttlig dysplasi och (e) svår dysplasi.
3. En före detta rökare som har en historia av att röka med ≥30 pack-år, slutat röka under de senaste 10 åren och har ≥1 år ihållande avhållsamhet från rökning.
4. Kvinnliga försökspersoner måste vara i fertil ålder eller måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening (inom 72 timmar efter första dosen av studieläkemedlet) om de är fertila.
5. Manliga och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda adekvata barriärmetoder för preventivmedel från tidpunkten för screeningbesöket till 30 dagar efter den sista dosen av studieterapin.
6. Avhållsamhet är acceptabelt om detta är den etablerade och föredragna preventivmetoden för försökspersonen.

7. Generellt frisk med leverenzym- och blodvärden inom de intervall som visas nedan på blodprovet som togs vid baseline-screeningbesöket. Specifikt:

   Vita blodkroppar ≥ 3 000/mL Totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN (övre normalgräns) AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN BUN och serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN Serumgraviditetstest Negativt

8. Förekomst av luftflödeshinder vid spirometri (GOLD II eller högre, Forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1)
9. Deltagare måste ha en Southwest Oncology Group (SWOG) prestationsstatus på 0-2
10. Deltagarna måste kunna och vilja genomgå en bronkoskopi före och efter behandling i 12 månader.
11. Patienterna måste vara fullständigt informerade om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna ett informerat samtycke i enlighet med institutionella och regulatoriska riktlinjer.

Exklusions kriterier:

1. Carcinom in situ eller invasiv cancer vid endobronkial biopsi vid baslinjen.
2. En malignitet förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer eller in situ livmoderhalscancer.
3. Allvarlig lungsjukdom eller oförmåga att genomgå två bronkoskopier.
4. Hade lunginflammation eller akut bronkit i minst 2 veckor före inskrivningen.
5. Hjärtrytmrubbningar som är potentiellt livshotande, såsom ventrikulär takykardi, multifokala prematura ventrikulära sammandragningar eller supraventrikulära takykardier med ett snabbt ventrikulärt svar. Välkontrollerat förmaksflimmer eller sällsynta (< 2 minuter) prematura ventrikulära sammandragningar är inte uteslutande.
6. Bevis på kliniskt aktiv kranskärlssjukdom, inklusive hjärtinfarkt inom 6 veckor, bröstsmärtor eller kronisk hjärtsvikt, eller något allvarligt medicinskt tillstånd som skulle hindra en patient från att genomgå en bronkoskopi eller äventyra studiens mål.
7. Hypoxemi (mindre än 90 % mättnad med extra syre).
8. Tidigare kemoterapi eller thoraxstrålning under de senaste 5 åren.
9. Kvinna som är gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna, eller som ammar eller planerar att börja amma under de kommande 12 månaderna.
10. Förväntad livslängd < 12 månader.
11. Har en historia av irritabel tarmsjukdom som Crohns sjukdom och ulcerös kolit.