이전 흡연자에서 Sulforaphane을 사용한 폐암 화학 예방의 임상 시험

포함 기준:

1. 55-75세의 남성 또는 여성.
2. 기준선에서 정상적인 기관지내 생검 결과 또는 전암성 병변이 있는 환자가 연구에 적합합니다. 전암성 병변은 (a) 예비 세포 과형성, (b) 편평 화생, (c) 경증 이형성, (d) 중등도 이형성 및 (e) 중증 이형성을 포함합니다.
3. 30갑년 이상의 흡연력이 있고, 지난 10년 이내에 금연하고, 1년 이상 금연을 지속한 과거 흡연자.
4. 여성 피험자는 가임 가능성이 없거나 가임 가능성이 있는 경우 스크리닝 시(연구 약물의 첫 투여 후 72시간 이내) 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
5. 가임기 남성 및 여성 피험자는 스크리닝 방문 시작 시점부터 연구 요법의 마지막 투약 후 30일까지 적절한 장벽 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
6. 금욕이 피험자에게 확립되고 선호되는 피임법인 경우 금욕이 허용됩니다.

7. 기준선 스크리닝 방문에서 채취한 혈액 샘플에서 아래에 표시된 범위 내의 간 효소 및 혈구 수 값으로 일반적으로 건강합니다. 구체적으로 특별히:

   백혈구 ≥ 3,000/mL 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN(정상 상한) AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x ULN BUN 및 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 혈청 임신 검사 음성

8. 폐활량계에서 기류 방해의 존재(GOLD II 이상, 1초 간 강제 호기량(FEV1)
9. 참가자는 Southwest Oncology Group(SWOG) 수행 상태가 0-2여야 합니다.
10. 참가자는 12개월 동안 치료 전후에 기관지경 검사를 받을 수 있고 받을 의향이 있어야 합니다.
11. 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 충분히 알고 있어야 하며 기관 및 규제 지침에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 베이스라인 기관지내 생검에서 암종 또는 침윤성 암종.
2. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 악성 종양.
3. 심각한 폐 질환 또는 두 번의 기관지경 검사를 받을 수 없는 경우.
4. 등록 전 최소 2주 동안 폐렴 또는 급성 기관지염이 있었습니다.
5. 심실성 빈맥, 다발성 조기 심실 수축 또는 빠른 심실 반응을 동반한 상심실성 빈맥과 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 심장 부정맥. 잘 조절되는 심방 세동 또는 드문(< 2분) 조기 심실 수축은 배타적이지 않습니다.
6. 6주 이내의 심근 경색증, 흉통 또는 울혈성 심부전 또는 환자가 기관지경 검사를 받지 못하게 하거나 연구 목표를 위태롭게 할 수 있는 심각한 의학적 상태를 포함하여 임상적으로 활동성 관상 동맥 질환의 증거.
7. 저산소혈증(보충 산소로 포화도가 90% 미만).
8. 지난 5년 이내에 이전 화학 요법 또는 흉부 방사선.
9. 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이거나 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 모유 수유를 시작할 계획인 여성.
10. 12개월 미만의 기대 수명.
11. 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 과민성 장 질환의 병력이 있습니다.