Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS-förbättrad Working Memory Training in Subjective Cognitive Decline

9 januari 2020 uppdaterad av: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Effekter och mekanismer av kognitiv kontrollträning i kombination med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid subjektiv kognitiv försämring.

Denna 2-armade randomiserade, skenkontrollerade, enkelblinda studie syftar till att ge bevis för effektiviteten av en transkraniell likströmsstimulering (tDCS)-förstärkt kognitiv kontrollträning (PASAT) hos deltagare med subjektiv kognitiv nedgång (SCD). Totalt kommer studien att omfatta 30 deltagare. Varje deltagare kommer att delta i en fyra veckors träning (12 pass); 50 % av deltagarna kommer att få 2mA anodalt tDCS under 20 minuter applicerat på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC), den andra hälften kommer att få skenstimulering. Händelserelaterade potentialer (ERP) som framkallas av feedback om korrektheten av svaret vid baslinjen och efter träning kommer att mätas med EEG som neurofysiologiska signaturer för kognitiv kontroll. Nära och fjärran överföring kommer att bedömas med en verbal 2-back uppgift och Trail Making Test A och B. Mängden oro angående minnesnedsättningen kommer att kvantifieras med hjälp av en 10-punkts Likert-skala. Tillsammans med förändringar av PASAT-prestanda kommer dessa mått att erhållas före och efter den tDCS-förbättrade utbildningen. Uppföljningsbedömningar 3, 12 och 24 månader efter träning kommer att undersöka stabiliteten i träningseffekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72074
        • University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor i åldern 60 år och uppåt Tyska som modersmål Subjektiv känsla av försämrade kognitiva förmågor, inklusive minne.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande objektiv kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Aktuell depression eller depressiv episod (geriatrisk depressionsskala > 5)
  • Aktuellt missbruk
  • Förekomst av andra psykiatriska störningar (MINI International Neuropsychiatric Interview)
  • Epilepsis historia
  • Förekomst av andra neurologiska störningar
  • Frånvaro av självständigt boende (Instrumental Activities Of Daily Living, IADL) skala)
  • Metalliska implantat nära elektroderna (dvs. pacemaker)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS
DC-stimulator MC, NeuroConn: 20 minuter av 2 mA anodstimulering
Enhet: DC-stimulator MC, NeuroConn
20 minuter av 2 mA anodstimulering; Elektrodplacering: vänster dorsolateral prefrontal cortex (F3, EEG 10/20-system), returelektrod vid höger överarm.
Sham Comparator: bluff tDCS
DC-stimulator MC, NeuroConn: 20 minuters skenstimulering; Ramp upp över 50 sekunder i början och lika lång tid för avtrappning i slutet;
Enhet: DC-stimulator MC, NeuroConn
20 minuter av 2 mA anodstimulering; Elektrodplacering: vänster dorsolateral prefrontal cortex (F3, EEG 10/20-system), returelektrod vid höger överarm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mängden av oro över minnesstörningen
Tidsram: 4 veckor
Mängden oro angående minnesnedsättningen kommer att kvantifieras med hjälp av en 10-punkts Likert-skala
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gruppjämförelse (aktiv vs. sken-tDCS) angående förändringen av antalet korrekta svar i PASAT-uppgiften från baslinjen till slutet av träningsperioden.
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Gruppjämförelse (aktiv vs. sham tDCS) angående förändringen i mängden korrekta svar i den verbala 2-back-uppgiften (resultat före session jämfört med efter-session och uppföljningsresultat).
Tidsram: 2 år
2 år
Gruppjämförelse (aktiv vs. sham tDCS) avseende förändringar i Trail Making Task A- och B-resultat (resultat före session jämfört med efter-session och uppföljningsresultat).
Tidsram: 2 år
2 år
Gruppjämförelse (aktiv vs. sken tDCS) angående förändringar i Satisfaction With Life Scale-utfall (pre-session-resultat jämfört med post-session och uppföljningsresultat).
Tidsram: 2 år
2 år
Gruppjämförelse (aktiv vs. sham tDCS) avseende förändringar i det neuropsykologiska testbatteriet CERAD-Plus (resultat före session jämfört med uppföljningsresultat).
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCDStim-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DC-stimulator MC, NeuroConn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera