主观认知衰退中的 tDCS 增强型工作记忆训练
2020年1月9日 更新者：Christian Plewnia, MD、University Hospital Tuebingen
认知控制训练联合经颅直流电刺激 (tDCS) 对主观认知能力下降的影响和机制。
这项 2 组随机、假对照、单盲研究旨在为主观认知衰退 (SCD) 参与者进行经颅直流电刺激 (tDCS) 增强认知控制训练 (PASAT) 的疗效提供证据。
总体而言，该研究将包括 30 名参与者。
每个参与者将参加为期四个星期的培训（12 节课）； 50% 的参与者将接受应用于左侧背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 的 2mA 阳极 tDCS 20 分钟，另一半将接受假刺激。
事件相关电位 (ERP) 由关于基线和训练后反应正确性的反馈引起，将用脑电图作为认知控制的神经生理学特征进行测量。
将通过口头 2-back 任务和 Trail Making 测试 A 和 B 评估近距离和远距离转移。将通过 10 分李克特量表量化对记忆障碍的担忧程度。
连同 PASAT 性能的变化，这些措施将在 tDCS 增强培训之前和之后获得。
培训后3、12和24个月的后续评估将调查培训效果的稳定性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tübingen、德国、72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
60 岁及以上的男性和女性 母语为德语的人 主观感觉认知能力（包括记忆力）恶化 目前担心主观记忆力下降 右撇子
排除标准：
- 当前客观认知障碍（简易精神状态检查 < 24）
- 当前抑郁或抑郁发作（老年抑郁量表 > 5）
- 目前滥用药物
- 存在其他精神疾病（MINI 国际神经精神病学访谈）
- 癫痫史
- 存在其他神经系统疾病
- 缺乏独立生活技能（日常生活工具活动，IADL 量表）
- 电极附近的金属植入物（即 心脏起搏器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阳极 tDCS
DC-Stimulator MC，NeuroConn：20 分钟的 2 mA 阳极刺激
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2 mA 阳极刺激 20 分钟；电极放置：左背外侧前额叶皮层（F3，EEG 10/20 系统），右上臂返回电极。
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假比较器：假 tDCS
DC-Stimulator MC、NeuroConn：20 分钟的假刺激；开始时加速超过 50 秒，最后逐渐减少的时间相同；
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2 mA 阳极刺激 20 分钟；电极放置：左背外侧前额叶皮层（F3，EEG 10/20 系统），右上臂返回电极。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对记忆障碍的担忧程度的变化
大体时间：4周
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对记忆障碍的担忧程度将通过 10 点李克特量表进行量化
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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关于 PASAT 任务中从基线到训练期结束的正确答案数量变化的组比较（主动与假 tDCS）。
大体时间：4周
|
4周
|
|
关于口头 2-back 任务中正确答案数量变化的组比较（主动与假 tDCS）（会前结果与会后和后续结果相比）。
大体时间：2年
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2年
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关于 Trail Making 任务 A 和 B 结果变化的组比较（主动与假 tDCS）（会前结果与会后和后续结果相比）。
大体时间：2年
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2年
|
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关于对生活量表结果满意度变化的组比较（主动与假 tDCS）（会前结果与会后和后续结果相比）。
大体时间：2年
|
2年
|
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关于神经心理学测试电池 CERAD-Plus 变化的组比较（主动与假 tDCS）（会前结果与后续结果相比）。
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Plewnia, MD、University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月11日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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