주관적 인지 쇠퇴에서 tDCS 강화 작업 기억 훈련
2020년 1월 9일 업데이트: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen
주관적 인지기능 저하에서 경두개직류자극(tDCS)과 병행한 인지조절 훈련의 효과 및 기전.
이 2군 무작위, 가짜 통제, 단일 맹검 연구는 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 참가자의 경두개 직류 자극(tDCS) 강화 인지 제어 훈련(PASAT)의 효능에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
전반적으로 이 연구에는 30명의 참가자가 포함될 것입니다.
각 참가자는 4주간의 교육(12개 세션)에 참여하게 됩니다. 참가자의 50%는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(dlPFC)에 적용된 20분 동안 2mA 양극 tDCS를 받고, 나머지 절반은 가짜 자극을 받게 됩니다.
기준선과 훈련 후 응답의 정확성에 대한 피드백에 의해 유발된 이벤트 관련 전위(ERP)는 인지 제어의 신경생리학적 서명으로 EEG로 측정됩니다.
근거리 및 원거리 전이는 구두 2-back 작업과 Trail Making Test A 및 B로 평가됩니다. 기억력 손상에 대한 걱정의 양은 10점 Likert-Scale로 정량화됩니다.
PASAT 성능의 변화와 함께 이러한 측정은 tDCS 강화 교육 전후에 얻을 것입니다.
교육 후 3, 12, 24개월 후의 후속 평가에서는 교육 효과의 안정성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tübingen, 독일, 72074
- University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남녀, 60세 이상 독일어 원어민 기억력을 포함한 인지 능력 악화에 대한 주관적 느낌 주관적 기억력 감퇴에 대한 우려 있음 오른손잡이
제외 기준:
- 현재의 객관적 인지 장애(Mini-Mental State Examination < 24)
- 현재 우울증 또는 우울 에피소드(Geriatric Depression Scale > 5)
- 현재 약물 남용
- 다른 정신 장애의 존재(MINI International Neuropsychiatric Interview)
- 간질의 역사
- 다른 신경 장애의 존재
- 독립적인 생활 능력의 부재(IADL(Instrumental Activities Of Daily Living, IADL) 척도)
- 전극 근처의 금속 임플란트(즉, 맥박 조정기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양극 tDCS
DC 자극기 MC, NeuroConn: 2mA 양극 자극 20분
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2mA 양극 자극 20분; 전극 배치: 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3, EEG 10/20 시스템), 오른쪽 상완에 반환 전극.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
DC-자극기 MC, NeuroConn: 가짜 자극 20분; 시작 시 50초 이상 증가하고 종료 시 동일한 양의 테이퍼링 시간;
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2mA 양극 자극 20분; 전극 배치: 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3, EEG 10/20 시스템), 오른쪽 상완에 반환 전극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력 장애에 대한 걱정의 변화
기간: 4 주
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기억력 손상에 대한 걱정의 양은 10점 리커트 척도를 통해 정량화됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 교육 기간 종료까지 PASAT 작업의 정답 수 변화에 관한 그룹 비교(활성 대 가짜 tDCS).
기간: 4 주
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4 주
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구두 2 백 태스크(사후 세션 및 후속 결과와 비교한 세션 전 결과)에서 정답의 양 변화에 관한 그룹 비교(활성 대 가짜 tDCS).
기간: 2 년
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2 년
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Trail Making Task A 및 B 결과(사후 세션 및 후속 결과와 비교한 세션 전 결과)의 변화에 관한 그룹 비교(활성 대 가짜 tDCS).
기간: 2 년
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2 년
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삶의 척도에 대한 만족도 결과(세션 후 결과 및 후속 결과와 비교한 세션 전 결과)의 변화에 관한 그룹 비교(활성 대 가짜 tDCS).
기간: 2 년
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2 년
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Neuropsychological Test Battery CERAD-Plus의 변화에 관한 그룹 비교(활성 대 가짜 tDCS)(사전 결과와 후속 결과 비교).
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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