Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS-verbeterde werkgeheugentraining bij subjectieve cognitieve achteruitgang

9 januari 2020 bijgewerkt door: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Effecten en mechanismen van cognitieve controletraining gecombineerd met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij subjectieve cognitieve achteruitgang.

Deze 2-armige gerandomiseerde, schijngecontroleerde, enkelblinde studie heeft tot doel bewijs te leveren voor de werkzaamheid van een transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)-verbeterde cognitieve controletraining (PASAT) bij deelnemers met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD). In totaal zal het onderzoek 30 deelnemers omvatten. Elke deelnemer volgt een training van vier weken (12 sessies); 50% van de deelnemers krijgt 2mA anodale tDCS gedurende 20 minuten aangebracht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC), de andere helft krijgt schijnstimulatie. Event-related potentials (ERP's) die worden opgeroepen door de feedback over de juistheid van de respons bij aanvang en na training zullen worden gemeten met EEG als neurofysiologische kenmerken van cognitieve controle. Overdracht van dichtbij en veraf wordt beoordeeld door middel van een verbale 2-back-taak en de Trail Making Test A en B. De hoeveelheid zorgen over de geheugenstoornis wordt gekwantificeerd door middel van een 10-punts Likert-schaal. Samen met veranderingen in PASAT-prestaties zullen deze maatregelen worden verkregen voor en na de tDCS-verbeterde training. Vervolgbeoordelingen 3, 12 en 24 maanden na de training zullen de stabiliteit van trainingseffecten onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72074
        • University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen van 60 jaar en ouder Duits als moedertaal Subjectief gevoel van verslechtering van cognitieve vermogens, waaronder geheugen Huidige zorgen over de subjectieve achteruitgang van het geheugen Rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige objectieve cognitieve stoornis (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Huidige depressie of depressieve episode (Geriatrische Depressieschaal > 5)
  • Actueel middelenmisbruik
  • Aanwezigheid van andere psychiatrische stoornissen (MINI International Neuropsychiatric Interview)
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen
  • Afwezigheid van vaardigheden voor zelfstandig leven (instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, IADL)
  • Metalen implantaten in de buurt van de elektroden (d.w.z. gangmakers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: anodische tDCS
DC-stimulator MC, NeuroConn: 20 minuten 2 mA anodische stimulatie
Apparaat: DC-stimulator MC, NeuroConn
20 minuten 2 mA anodische stimulatie; Plaatsing van elektroden: linker dorsolaterale prefrontale cortex (F3, EEG 10/20-systeem), retourelektrode op de rechter bovenarm.
Sham-vergelijker: nep tDCS
DC-stimulator MC, NeuroConn: 20 minuten schijnstimulatie; Aanlooptijd van meer dan 50 seconden aan het begin en een gelijke hoeveelheid tijd om aan het einde af te bouwen;
Apparaat: DC-stimulator MC, NeuroConn
20 minuten 2 mA anodische stimulatie; Plaatsing van elektroden: linker dorsolaterale prefrontale cortex (F3, EEG 10/20-systeem), retourelektrode op de rechter bovenarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de hoeveelheid zorgen over de geheugenstoornis
Tijdsspanne: 4 weken
De mate van piekeren over de geheugenstoornis wordt gekwantificeerd door middel van een 10-punts Likert-schaal
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Groepsvergelijking (actieve vs. nep-tDCS) met betrekking tot de verandering in het aantal juiste antwoorden in de PASAT-taak vanaf de basislijn tot het einde van de trainingsperiode.
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Groepsvergelijking (actieve versus schijn-tDCS) met betrekking tot de verandering in het aantal juiste antwoorden in de verbale 2-back-taak (resultaten vóór de sessie vergeleken met resultaten na de sessie en follow-up).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Groepsvergelijking (actieve versus schijn-tDCS) met betrekking tot veranderingen in de resultaten van Trail Making Task A en B (resultaten vóór de sessie vergeleken met resultaten na de sessie en follow-up).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Groepsvergelijking (actieve versus sham tDCS) met betrekking tot veranderingen in tevredenheid met de levensschaaluitkomsten (pre-sessie-uitkomsten vergeleken met post-sessie- en follow-up-uitkomsten).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Groepsvergelijking (actieve vs. nep-tDCS) met betrekking tot veranderingen in de neuropsychologische testbatterij CERAD-Plus (pre-sessie-uitkomsten vergeleken met follow-up-uitkomsten).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCDStim-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DC-stimulator MC, NeuroConn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren