Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS-forbedret arbeidsminnetrening i subjektiv kognitiv forfall

9. januar 2020 oppdatert av: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Effekter og mekanismer av kognitiv kontrolltrening kombinert med transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) i subjektiv kognitiv nedgang.

Denne 2-armet randomiserte, sham-kontrollerte, enkeltblinde studien tar sikte på å gi bevis for effektiviteten av en transkraniell likestrømstimulering (tDCS)-forbedret kognitiv kontrolltrening (PASAT) hos deltakere med subjektiv kognitiv nedgang (SCD). Totalt vil studien omfatte 30 deltakere. Hver deltaker vil delta i en fire ukers trening (12 økter); 50 % av deltakerne vil motta 2mA anodal tDCS i 20 minutter påført venstre dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC), den andre halvparten vil motta falsk stimulering. Hendelsesrelaterte potensialer (ERP) fremkalt av tilbakemeldinger på riktigheten av responsen ved baseline og etter trening vil bli målt med EEG som nevrofysiologiske signaturer for kognitiv kontroll. Nær- og fjernoverføring vil bli vurdert av en verbal 2-ryggsoppgave og Trail Making Test A og B. Mengden bekymring angående hukommelsessvikt vil bli kvantifisert ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala. Sammen med endringer i PASAT-ytelsen vil disse målene bli oppnådd før og etter den tDCS-forbedrede opplæringen. Oppfølgingsvurderinger 3, 12 og 24 måneder etter trening vil undersøke stabiliteten av treningseffekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72074
        • University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner, i alderen 60 år og over Tysk som morsmål Subjektiv følelse av forverrede kognitive evner, inkludert hukommelse Tilstede bekymringer angående den subjektive hukommelsesnedgangen Høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende objektiv kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Nåværende depresjon eller depressiv episode (geriatrisk depresjonsskala > 5)
  • Nåværende rusmisbruk
  • Tilstedeværelse av andre psykiatriske lidelser (MINI International Neuropsychiatric Interview)
  • Historie om epilepsi
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser
  • Fravær av ferdigheter i selvstendig liv (Instrumental Activities Of Daily Living, IADL) skala)
  • Metalliske implantater nær elektrodene (dvs. pacemakere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS
DC-stimulator MC, NeuroConn: 20 minutter med 2 mA anodalstimulering
Enhet: DC-stimulator MC, NeuroConn
20 minutter med 2 mA anodal stimulering; Elektrodeplassering: venstre dorsolateral prefrontal cortex (F3, EEG 10/20 system), returelektrode ved høyre overarm.
Sham-komparator: falske tDCS
DC-stimulator MC, NeuroConn: 20 minutter med falsk stimulering; Ramper opp over 50 sekunder i begynnelsen og like lang tid for nedtrapping på slutten;
Enhet: DC-stimulator MC, NeuroConn
20 minutter med 2 mA anodal stimulering; Elektrodeplassering: venstre dorsolateral prefrontal cortex (F3, EEG 10/20 system), returelektrode ved høyre overarm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengden av bekymring angående hukommelsessvikt
Tidsramme: 4 uker
Mengden bekymring angående hukommelsessvikt vil bli kvantifisert ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) angående endring i antall riktige svar i PASAT-oppgaven fra baseline til slutten av treningsperioden.
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) angående endring i mengde riktige svar i den verbale 2-back-oppgaven (resultater før økten sammenlignet med utfall etter økten og oppfølging).
Tidsramme: 2 år
2 år
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) angående endringer i Trail Making Task A- og B-resultater (resultater før økten sammenlignet med utfall etter økt og oppfølging).
Tidsramme: 2 år
2 år
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) angående endringer i Satisfaction With Life Scale-utfall (pre-session-utfall sammenlignet med post-sesjon og oppfølgingsresultater).
Tidsramme: 2 år
2 år
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) angående endringer i det nevropsykologiske testbatteriet CERAD-Plus (resultater før økten sammenlignet med oppfølgingsresultater).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCDStim-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DC-stimulator MC, NeuroConn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere