Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS-forbedret arbejdshukommelsestræning i subjektiv kognitiv tilbagegang

9. januar 2020 opdateret af: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Effekter og mekanismer af kognitiv kontroltræning kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i subjektiv kognitiv tilbagegang.

Denne 2-armede randomiserede, sham-kontrollerede, enkeltblinde undersøgelse har til formål at give bevis for effektiviteten af ​​en transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)-forstærket kognitiv kontroltræning (PASAT) hos deltagere med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD). Samlet set vil undersøgelsen omfatte 30 deltagere. Hver deltager vil deltage i en fire ugers træning (12 sessioner); 50 % af deltagerne vil modtage 2mA anodal tDCS i 20 minutter påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC), den anden halvdel vil modtage simuleret stimulering. Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) fremkaldt af feedback om korrektheden af ​​responsen ved baseline og efter træning vil blive målt med EEG som neurofysiologiske signaturer af kognitiv kontrol. Nær- og fjernoverførsel vil blive vurderet ved en verbal 2-back opgave og Trail Making Test A og B. Mængden af ​​bekymring vedrørende hukommelsessvækkelsen vil blive kvantificeret ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala. Sammen med ændringer i PASAT ydeevne vil disse mål blive opnået før og efter den tDCS-forbedrede træning. Opfølgningsvurderinger 3, 12 og 24 måneder efter træning vil undersøge stabiliteten af ​​træningseffekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72074
        • University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 60 år og derover Tysk modersmål Subjektiv følelse af forværrede kognitive evner, herunder hukommelse Nuværende bekymringer vedrørende den subjektive hukommelsesnedgang Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende objektiv kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse < 24)
  • Aktuel depression eller depressiv episode (geriatrisk depressionsskala > 5)
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Tilstedeværelse af andre psykiatriske lidelser (MINI International Neuropsykiatrisk Interview)
  • Epilepsis historie
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser
  • Fravær af selvstændige livsfærdigheder (Instrumental Activities Of Daily Living, IADL) skala)
  • Metalliske implantater nær elektroderne (dvs. pacemakere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS
DC-stimulator MC, NeuroConn: 20 minutters 2 mA anodal stimulation
Enhed: DC-stimulator MC, NeuroConn
20 minutter med 2 mA anodal stimulation; Elektrodeplacering: venstre dorsolateral præfrontal cortex (F3, EEG 10/20 system), returelektrode ved højre overarm.
Sham-komparator: sham tDCS
DC-stimulator MC, NeuroConn: 20 minutters sham-stimulering; Ramper op over 50 sekunder i begyndelsen og lige så lang tid til nedtrapning i slutningen;
Enhed: DC-stimulator MC, NeuroConn
20 minutter med 2 mA anodal stimulation; Elektrodeplacering: venstre dorsolateral præfrontal cortex (F3, EEG 10/20 system), returelektrode ved højre overarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​bekymringer vedrørende hukommelsessvækkelsen
Tidsramme: 4 uger
Mængden af ​​bekymringer vedrørende hukommelsessvækkelsen vil blive kvantificeret ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) vedrørende ændringen i mængden af ​​korrekte svar i PASAT-opgaven fra baseline til slutningen af ​​træningsperioden.
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) vedrørende ændringen i mængden af ​​korrekte svar i den verbale 2-back opgave (præ-session resultater sammenlignet med post-session og opfølgningsresultater).
Tidsramme: 2 år
2 år
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) vedrørende ændringer i Trail Making Task A og B resultater (præ-session resultater sammenlignet med post-session og opfølgningsresultater).
Tidsramme: 2 år
2 år
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) vedrørende ændringer i Tilfredshed med Life Scale-resultater (præ-session-resultater sammenlignet med post-session og opfølgningsresultater).
Tidsramme: 2 år
2 år
Gruppesammenligning (aktiv vs. sham tDCS) vedrørende ændringer i det neuropsykologiske testbatteri CERAD-Plus (resultater før session sammenlignet med opfølgningsresultater).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCDStim-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DC-stimulator MC, NeuroConn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner