Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TDCS-enhanced Working Memory Training in Subjective Congnitive Decline

9. ledna 2020 aktualizováno: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Účinky a mechanismy tréninku kognitivní kontroly v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu (tDCS) při subjektivním kognitivním poklesu.

Tato dvouramenná randomizovaná, falešně kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) zesíleného tréninku kognitivní kontroly (PASAT) u účastníků se subjektivním kognitivním poklesem (SCD). Celkově se studie zúčastní 30 účastníků. Každý účastník se zúčastní čtyřtýdenního školení (12 sezení); 50 % účastníků dostane 2mA anodický tDCS po dobu 20 minut aplikovaný na levý dorzolaterální prefrontální kortex (dlPFC), druhá polovina dostane simulovanou stimulaci. Potenciály související s událostmi (ERP) vyvolané zpětnou vazbou o správnosti reakce na začátku a po tréninku budou měřeny pomocí EEG jako neurofyziologické signatury kognitivní kontroly. Přenos na blízko a na dálku bude hodnocen verbálním 2-back taskem a Trail Making Testem A a B. Míra obav ohledně zhoršení paměti bude kvantifikována pomocí 10bodové Likertovy škály. Společně se změnami výkonnosti PASAT budou tato měření získána před a po tDCS-vylepšeném školení. Následná hodnocení 3, 12 a 24 měsíců po tréninku prozkoumají stabilitu efektů tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72074
        • University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy, ve věku 60 let a více, rodilý mluvčí Subjektivní pocit zhoršení kognitivních schopností, včetně paměti Současné obavy ohledně zhoršení subjektivní paměti Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Současná objektivní kognitivní porucha (minimální vyšetření duševního stavu < 24)
  • Současná deprese nebo depresivní epizoda (škála geriatrické deprese > 5)
  • Současné zneužívání návykových látek
  • Přítomnost dalších psychiatrických poruch (MINI International Neuropsychiatric Interview)
  • Anamnéza epilepsie
  • Přítomnost dalších neurologických poruch
  • Absence dovedností nezávislého života (Instrumental Activities Of Daily Living, IADL) Stupnice)
  • Kovové implantáty v blízkosti elektrod (tj. kardiostimulátory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: anodický tDCS
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 minut anodické stimulace 2 mA
Přístroj: DC-Stimulátor MC, NeuroConn
20 minut anodické stimulace 2 mA; Umístění elektrody: levá dorzolaterální prefrontální kůra (F3, systém EEG 10/20), zpětná elektroda na pravém nadloktí.
Falešný srovnávač: falešné tDCS
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 minut simulované stimulace; Nárůst přes 50 sekund na začátku a stejný čas pro zužování na konci;
Přístroj: DC-Stimulátor MC, NeuroConn
20 minut anodické stimulace 2 mA; Umístění elektrody: levá dorzolaterální prefrontální kůra (F3, systém EEG 10/20), zpětná elektroda na pravém nadloktí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v množství obav ohledně poruchy paměti
Časové okno: 4 týdny
Míra obav ohledně zhoršení paměti bude kvantifikována pomocí 10bodové Likertovy škály
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skupinové srovnání (aktivní vs. falešné tDCS) ohledně změny počtu správných odpovědí v úloze PASAT od základní linie do konce tréninkového období.
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Skupinové srovnání (aktivní vs. falešné tDCS) ohledně změny počtu správných odpovědí ve verbálním 2-back úkolu (výsledky před relací ve srovnání s výsledky po relaci a následné kontrole).
Časové okno: 2 roky
2 roky
Skupinové srovnání (aktivní vs. falešné tDCS) týkající se změn ve výsledcích Trail Making Task A a B (výsledky před relací ve srovnání s výsledky po relaci a následné kontrole).
Časové okno: 2 roky
2 roky
Skupinové srovnání (aktivní vs. předstírané tDCS) ohledně změn ve výsledcích škály spokojenosti se životem (výsledky před sezením ve srovnání s výsledky po sezení a následného sledování).
Časové okno: 2 roky
2 roky
Skupinové srovnání (aktivní vs. falešná tDCS) ohledně změn v Neuropsychologické testové baterii CERAD-Plus (výsledky před sezením ve srovnání s výsledky následného sledování).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCDStim-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DC-Stimulátor MC, NeuroConn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit