Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocniony przez tDCS trening pamięci roboczej w subiektywnym spadku poznawczym

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Efekty i mechanizmy treningu kontroli poznawczej w połączeniu z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w subiektywnym spadku funkcji poznawczych.

To dwuramienne, randomizowane, pozorowane badanie z pojedynczą ślepą próbą ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność treningu kontroli poznawczej wzmocnionej przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) (PASAT) u uczestników z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD). W sumie w badaniu weźmie udział 30 uczestników. Każdy uczestnik weźmie udział w czterotygodniowym szkoleniu (12 sesji); 50% uczestników otrzyma anodowe tDCS o natężeniu 2 mA przez 20 minut, przykładane do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC), druga połowa otrzyma pozorowaną stymulację. Potencjały związane z wydarzeniem (ERP) wywołane przez informację zwrotną na temat poprawności odpowiedzi na początku i po treningu będą mierzone za pomocą EEG jako neurofizjologiczne sygnatury kontroli poznawczej. Bliskie i dalekie przenoszenie zostanie ocenione za pomocą werbalnego zadania 2-tylnego oraz testu tworzenia szlaków A i B. Stopień zmartwień dotyczących upośledzenia pamięci zostanie określony ilościowo za pomocą 10-punktowej skali Likerta. Wraz ze zmianami wydajności PASAT pomiary te zostaną uzyskane przed i po szkoleniu wzmocnionym tDCS. Oceny uzupełniające 3, 12 i 24 miesiące po szkoleniu zbadają stabilność efektów treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72074
        • University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat i starsi Język niemiecki Subiektywne poczucie pogorszenia zdolności poznawczych, w tym pamięci Obecne obawy dotyczące subiektywnego pogorszenia pamięci Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego < 24)
  • Obecna depresja lub epizod depresyjny (Geriatryczna Skala Depresji > 5)
  • Obecne nadużywanie substancji
  • Obecność innych zaburzeń psychicznych (MINI International Neuropsychiatric Interview)
  • Historia epilepsji
  • Obecność innych zaburzeń neurologicznych
  • Brak umiejętności samodzielnego życia (skala instrumentalnych czynności życia codziennego, IADL))
  • Metalowe implanty w pobliżu elektrod (np. rozruszniki serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: anodowy tDCS
Stymulator DC MC, NeuroConn: 20 minut stymulacji anodowej 2 mA
Urządzenie: Stymulator prądu stałego MC, NeuroConn
20 minut stymulacji anodowej 2 mA; Umiejscowienie elektrod: lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa (F3, system EEG 10/20), elektroda zwrotna na prawym ramieniu.
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 minut pozorowanej stymulacji; Zwiększanie o ponad 50 sekund na początku i taki sam czas na zwężanie się na końcu;
Urządzenie: Stymulator prądu stałego MC, NeuroConn
20 minut stymulacji anodowej 2 mA; Umiejscowienie elektrod: lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa (F3, system EEG 10/20), elektroda zwrotna na prawym ramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości niepokoju związanego z zaburzeniami pamięci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ilość zmartwień związanych z zaburzeniami pamięci zostanie określona ilościowo za pomocą 10-punktowej skali Likerta
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie grup (aktywna vs pozorowana tDCS) pod kątem zmiany ilości poprawnych odpowiedzi w zadaniu PASAT od początku do końca okresu treningowego.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Porównanie grup (aktywne vs. pozorowane tDCS) dotyczące zmiany ilości poprawnych odpowiedzi w werbalnym zadaniu 2-back (wyniki przed sesją w porównaniu z wynikami po sesji i obserwacji).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Porównanie grup (aktywna vs. pozorowana tDCS) pod kątem zmian w wynikach A i B zadania tworzenia szlaków (wyniki przed sesją w porównaniu z wynikami po sesji i obserwacji).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Porównanie grup (aktywny vs. pozorowany tDCS) pod kątem zmian w wynikach Skali Satysfakcji z Życia (wyniki przed sesją w porównaniu z wynikami po sesji i obserwacji).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Porównanie grup (aktywna vs. pozorowana tDCS) pod kątem zmian w Baterii Testów Neuropsychologicznych CERAD-Plus (wyniki przed sesją w porównaniu z wynikami kontrolnymi).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCDStim-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Subiektywny spadek poznawczy

Badania kliniczne na Stymulator prądu stałego MC, NeuroConn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj