Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tDCS által továbbfejlesztett munkamemória tréning a szubjektív kognitív hanyatlásban

2020. január 9. frissítette: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

A transzkraniális egyenáramú stimulációval (tDCS) kombinált kognitív kontroll tréning hatásai és mechanizmusai szubjektív kognitív hanyatlásban.

Ez a kétkarú randomizált, színlelt kontrollált, egy-vak vizsgálat célja, hogy bizonyítékot nyújtson a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (tDCS) fokozott kognitív kontroll tréning (PASAT) hatékonyságára szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) szenvedő résztvevőknél. Összességében a tanulmányban 30 résztvevő vesz részt. Minden résztvevő részt vesz egy négyhetes képzésen (12 alkalom); A résztvevők 50%-a kap 2mA anódos tDCS-t 20 percig a bal dorsolaterális prefrontális kéregre (dlPFC), a másik fele pedig színlelt stimulációt kap. Az eseménnyel kapcsolatos potenciálokat (ERP-ket), amelyeket a válasz helyességére vonatkozó visszajelzések kiváltanak az alapvonalon és az edzés után, EEG-vel mérjük, mint a kognitív kontroll neurofiziológiai jeleit. A közeli és távoli átvitelt egy verbális 2-back feladat és az A és B nyomkövetési teszt értékeli. A memóriazavarral kapcsolatos aggodalom mértékét egy 10 pontos Likert-skála segítségével mérjük. A PASAT teljesítményének változásaival együtt ezeket a méréseket a tDCS-vel továbbfejlesztett képzés előtt és után is elérjük. Az edzés után 3, 12 és 24 hónappal végzett nyomon követési értékelések megvizsgálják az edzési hatások stabilitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tübingen, Németország, 72074
        • University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak és nők, 60 év felettiek, német anyanyelvűek A kognitív képességek romlásának szubjektív érzése, beleértve a memóriát is. Jelenlegi aggodalmak a szubjektív memória romlásával kapcsolatban Jobbkezesség

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi objektív kognitív károsodás (Mini-Mental State Vizsgálat < 24)
  • Jelenlegi depresszió vagy depressziós epizód (geriátriai depressziós skála > 5)
  • Jelenlegi szerhasználat
  • Egyéb pszichiátriai rendellenességek jelenléte (MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú)
  • Az epilepszia története
  • Egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte
  • Az önálló életvitelhez szükséges készségek hiánya (Instrumental Activities Of Daily Living, IADL) skála)
  • Fém implantátumok az elektródák közelében (pl. pacemakerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: anódos tDCS
DC-stimulátor MC, NeuroConn: 20 perc 2 mA anódos stimuláció
Eszköz: DC-Stimulator MC, NeuroConn
20 perc 2 mA-es anódos stimuláció; Elektródák elhelyezése: bal dorsolaterális prefrontális kéreg (F3, EEG 10/20 rendszer), visszatérő elektróda a jobb felkarnál.
Sham Comparator: színlelt tDCS
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 perc álstimuláció; Az elején több mint 50 másodperces felfutás, a végén pedig ugyanennyi idő a szűkítéshez;
Eszköz: DC-Stimulator MC, NeuroConn
20 perc 2 mA-es anódos stimuláció; Elektródák elhelyezése: bal dorsolaterális prefrontális kéreg (F3, EEG 10/20 rendszer), visszatérő elektróda a jobb felkarnál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A memóriazavarral kapcsolatos aggodalom mértékének változása
Időkeret: 4 hét
A memóriazavarral kapcsolatos aggodalom mértékét egy 10 pontos Likert-skála segítségével határozzuk meg.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csoportos összehasonlítás (aktív vs. hamis tDCS) a PASAT feladatban a helyes válaszok számának változását illetően az alapvonaltól a képzési időszak végéig.
Időkeret: 4 hét
4 hét
Csoportos összehasonlítás (aktív vs. hamis tDCS) a helyes válaszok számának változását illetően a szóbeli 2-back feladatban (a foglalkozás előtti eredmények összehasonlítva az ülés utáni és a nyomon követési eredményekkel).
Időkeret: 2 év
2 év
Csoport-összehasonlítás (aktív vs. hamis tDCS) a Trail Making Task A és B eredményeiben bekövetkezett változások tekintetében (a foglalkozás előtti eredmények összehasonlítva az ülés utáni és a nyomon követési eredményekkel).
Időkeret: 2 év
2 év
Csoport-összehasonlítás (aktív vs. hamis tDCS) az élettel való elégedettség skála eredményeinek változásaira vonatkozóan (a foglalkozás előtti eredmények összehasonlítva az ülés utáni és a nyomon követési eredményekkel).
Időkeret: 2 év
2 év
Csoport-összehasonlítás (aktív vs. hamis tDCS) a CERAD-Plus neuropszichológiai tesztakkumulátor változásait illetően (az ülés előtti eredmények összehasonlítása a nyomon követési eredményekkel).
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCDStim-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DC-Stimulator MC, NeuroConn

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel