Övervakning av viral belastning i decentraliserat område i Vietnam (MOVIDA-2)

MOVIDA-projektet är en longitudinell observationsstudie som registrerar patienter som initierar ART i decentraliserade områden som kräver individuella data och blodprover som samlas in i rutinmässig HIV-vård.

Detta projekt syftar till att utvärdera och tillhandahålla funktionsdata för användningen av torkade blodfläckar (DBS) som provtagningsverktyg för att mäta och övervaka HIV-virusbelastningen i verkligheten i decentraliserade landsbygdsområden i Vietnam.

Detta operativa projekt skulle bidra till:

• tillhandahållande av virusbelastningsmätningar hos patienter från landsbygdens decentraliserade områden,
• förbättringen av andelen patienter i virologisk framgång med ART, och därmed minska andelen patienter med förvärvad HIV-läkemedelsresistens,
• förbättring av den allmänna HIV-vården och att upprätta ett observatorium för HIV-läkemedelsresistens,
• stärka den nationella kapaciteten genom kapitalisering och utbyte av god praxis för blodprovstagning med hjälp av DBS-systemet för att expandera till andra indikationer än HIV VL-mätning.

För att uppnå detta mål kommer klinisk personal och laboratoriepersonal att utbildas i ledningen av MOVIDA-projektet (registrering av patienter; provinsamling, hantering och analys; datainsamling) före den operativa observationsstudien. Patienter på det antiretrovirala (ART) initieringsbesöket kommer att informeras om studien och inbjudas att delta, innan blodinsamlingen tas för att förbereda DBS och samlas in kliniska data som redan rutinmässigt samlats in i patientjournalerna. Blodtagningen (5 ml) kommer att upprepas vid 6, 12 och 24 månader under uppföljningsbesök som redan planerats enligt gällande nationella riktlinjer för ART-förlossningen.

De insamlade proverna (5 ml blod) kommer att analyseras i ett lokalt centrallaboratorium med användning av m2000rt Abbott-tekniker. Analysresultat (VL och vid behov HIV-läkemedelsresistens genotypning) kommer att vara tillgängliga för läkaren för att anpassa patientbehandlingen på lämpligt sätt. En uppsättning slumpmässigt utvalda DBS kommer att skickas till Frankrike för centraliserade kvalitetskontrollanalyser.

En socioantropologisk kvalitativ studie kommer också att genomföras med inriktning på patienter, vårdpersonal och jämställda hälsoarbetare för att förstå deras förståelse av VL och för att bättre definiera bestämningsfaktorer för följsamhet och närvaro vid kliniska besök. Detta kommer att hjälpa lokala hälsomyndigheter att anpassa budskapen och initiativen för att förbättra följsamheten till ART och närvaro vid vårduppföljning.

Studiens varaktighet är 36 månader med en 6 månaders inskrivningsperiod och kommer att genomföras i 6 provinser där 1000 patienter ska registreras.