Monitoring van virale lading in gedecentraliseerd gebied in Vietnam (MOVIDA-2)

Het MOVIDA-project is een longitudinaal observationeel onderzoek waarin patiënten worden opgenomen die ART starten in gedecentraliseerde gebieden die individuele gegevens en bloedmonsters nodig hebben die zijn verzameld in routinematige hiv-zorg.

Dit project beoogt het evalueren en beschikbaar stellen van gegevens over het gebruik van Dried Blood Spots (DBS) als bemonsteringsinstrument voor het meten en monitoren van de hiv-virusbelasting in het echte leven in landelijke gedecentraliseerde gebieden in Vietnam.

Dit operationele project zou bijdragen aan:

• het verstrekken van metingen van de virale belasting bij patiënten uit gedecentraliseerde plattelandsgebieden,
• de verbetering van het aantal patiënten met virologisch succes op ART, en dus het verminderen van het aantal patiënten met verworven resistentie tegen hiv-geneesmiddelen,
• de verbetering van de algemene hiv-zorg en het opzetten van een waarnemingscentrum voor hiv-geneesmiddelenresistentie,
• nationale capaciteiten versterken door kapitalisatie en uitwisseling van goede praktijken van bloedafname met behulp van het DBS-systeem om uit te breiden naar andere indicaties dan HIV-VL-meting.

Om dit doel te bereiken, zullen klinisch en laboratoriumpersoneel worden opgeleid voor het beheer van het MOVIDA-project (registratie van patiënten; monsterverzameling, beheer en analyse; gegevensverzameling) voorafgaand aan de operationele observationele studie. Patiënten op het antiretrovirale (ART)-initiatiebezoek worden geïnformeerd over het onderzoek en uitgenodigd om deel te nemen, voordat bloed wordt afgenomen om DBS voor te bereiden en klinische gegevens worden verzameld die al routinematig in de medische dossiers van de patiënt worden verzameld. De bloedafname (5 ml) zal worden herhaald op 6, 12 en 24 maanden tijdens vervolgbezoeken die al gepland zijn volgens de huidige nationale richtlijnen voor de ART-bevalling.

De verzamelde monsters (5 ml bloed) zullen worden geanalyseerd in een lokaal centraal laboratorium met behulp van de m2000rt Abbott-technieken. Analyseresultaten (VL en indien nodig genotypering van hiv-geneesmiddelresistentie) zullen beschikbaar zijn voor de arts om de behandeling van de patiënt op de juiste manier aan te passen. Een set willekeurig geselecteerde DBS wordt naar Frankrijk verzonden voor gecentraliseerde kwaliteitscontroleanalyses.

Er zal ook een socio-antropologische kwalitatieve studie worden uitgevoerd gericht op patiënten, gezondheidspersoneel en collega-gezondheidswerkers om hun begrip van VL te begrijpen en om determinanten van therapietrouw en aanwezigheid bij klinische bezoeken beter te definiëren. Dit zal de lokale gezondheidsautoriteiten helpen om de boodschappen en initiatieven aan te passen om de naleving van ARBE's en de opvolging van de zorg te verbeteren.

De duur van de studie is 36 maanden met een inschrijvingsperiode van 6 maanden en zal worden uitgevoerd in 6 provincies waar 1000 patiënten zullen worden ingeschreven.