Viruskuorman seuranta Vietnamin hajautetulla alueella (MOVIDA-2)

MOVIDA-hanke on pitkittäinen havainnointitutkimus, johon otetaan potilaita, jotka aloittavat ART-hoidon hajautetuilla alueilla, jotka vaativat yksittäisiä tietoja ja verinäytteitä rutiininomaisessa HIV-hoidossa.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida ja tarjota käytettävyystietoja kuivattujen veripisteiden (Died Blood Spots, DBS) käytöstä näytteenottovälineenä, jolla mitataan ja seurataan HIV-viruskuormitusta tosielämässä Vietnamin hajautetuilla maaseudulla.

Tämä operatiivinen hanke edistäisi:

• viruskuormitusmittausten tarjoaminen maaseudun hajautetuilta alueilta tuleville potilaille,
• parantaa niiden potilaiden osuutta, joilla on virologinen menestys ART-hoidossa, ja siten vähentää niiden potilaiden osuutta, joilla on hankittu HIV-lääkeresistenssi,
• yleisen HIV-hoidon parantaminen ja HIV-lääkeresistenssin seurantakeskuksen perustaminen,
• vahvistaa kansallisia valmiuksia hyödyntämällä ja vaihtamalla hyviä käytäntöjä verinäytteiden ottamisesta DBS-järjestelmän avulla laajentamalla toimintaan muihin indikaatioihin kuin HIV VL -mittaukseen.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kliininen ja laboratoriohenkilöstö koulutetaan MOVIDA-projektin johtamiseen (potilaiden ilmoittautuminen; näytteenotto, hallinta ja analysointi; tiedonkeruu) ennen operatiivista havainnointitutkimusta. Antiretroviraalisen (ART) aloituskäynnillä oleville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidät kutsutaan osallistumaan ennen veren keräämistä DBS:n valmistamiseksi ja kliinisten tietojen keräämistä, joita jo rutiininomaisesti kerätään potilasasiakirjoihin. Verenotto (5 ml) toistetaan 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla jo suunniteltujen seurantakäyntien aikana voimassa olevien kansallisten ART-syötteiden ohjeiden mukaan.

Kerätyt näytteet (5 ml verta) analysoidaan paikallisessa keskuslaboratoriossa m2000rt Abbott -tekniikalla. Analyysitulokset (VL ja tarvittaessa HIV-lääkeresistenssin genotyypitys) ovat lääkärin käytettävissä, jotta potilaan hoitoa voidaan mukauttaa asianmukaisesti. Satunnaisesti valittu DBS-sarja toimitetaan Ranskaan keskitettyä laadunvalvontaanalyysejä varten.

Toteutetaan myös sosioantropologinen kvalitatiivinen tutkimus, joka on suunnattu potilaille, terveydenhuollon henkilökunnalle ja vertaisterveysalan työntekijöille, jotta he ymmärtäisivät heidän ymmärryksensä VL:stä ja määrittelivät paremmin kliinisissä käynneissä sitoutumisen ja osallistumisen määrääviä tekijöitä. Tämä auttaa paikallisia terveysviranomaisia ​​mukauttamaan viestejä ja aloitteita ART-hoitoon sitoutumisen ja hoitoseurantaan osallistumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen kesto on 36 kuukautta ja 6 kuukauden ilmoittautumisjakso, ja se suoritetaan kuudessa maakunnassa, joihin otetaan mukaan 1000 potilasta.