Overvåking av viral belastning i desentralisert område i Vietnam (MOVIDA-2)

MOVIDA-prosjektet er en longitudinell observasjonsstudie som registrerer pasienter som starter ART i desentraliserte områder som krever individuelle data og blodprøver samlet inn i rutinemessig HIV-behandling.

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere og gi data om bruken av tørkede blodflekker (DBS) som prøvetakingsverktøy for å måle og overvåke HIV-virusmengden i det virkelige liv i rurale desentraliserte områder i Vietnam.

Dette operasjonelle prosjektet vil bidra til:

• tilveiebringelse av viral belastningsmålinger hos pasienter fra landlige desentraliserte områder,
• forbedring av andelen pasienter i virologisk suksess på ART, og dermed redusere andelen pasienter med ervervet HIV-resistens,
• forbedring av generell HIV-omsorg og å etablere et observatorium for HIV-medisinresistens,
• styrke nasjonal kapasitet gjennom kapitalisering og utveksling av god praksis for blodprøvetaking ved bruk av DBS-system for å utvide til andre indikasjoner enn HIV VL-måling.

For å nå dette målet vil klinisk personale og laboratoriepersonell bli opplært til ledelse av MOVIDA-prosjektet (registrering av pasienter; prøveinnsamling, styring og analyse; datainnsamling) før den operative observasjonsstudien. Pasienter på det antiretrovirale (ART) initieringsbesøket vil bli informert om studien og invitert til å delta, før innsamling av blod for å forberede DBS og innsamling av kliniske data som allerede rutinemessig er samlet inn i pasientjournalene. Blodprøvetakingen (5 ml) vil bli gjentatt etter 6, 12 og 24 måneder under oppfølgingsbesøk som allerede er planlagt i henhold til gjeldende nasjonale retningslinjer for ART-leveringen.

Prøvene som samles inn (5 ml blod) vil bli analysert i et lokalt sentrallaboratorium ved bruk av m2000rt Abbott-teknikker. Analyseresultater (VL og ved behov HIV-medikamentresistens genotyping) vil være tilgjengelig for legen for å tilpasse pasientbehandlingen hensiktsmessig. Et sett med tilfeldig utvalgte DBS vil bli sendt til Frankrike for sentraliserte kvalitetskontrollanalyser.

En sosioantropologisk kvalitativ studie vil også bli implementert rettet mot pasienter, helsepersonell og jevnaldrende helsearbeidere for å forstå deres forståelse av VL, og for å bedre definere determinanter for etterlevelse og oppmøte til kliniske besøk. Dette vil hjelpe lokale helsemyndigheter med å tilpasse meldingene og initiativene for å bedre etterlevelsen av ART og tilstedeværelse til omsorgsoppfølging.

Studiens varighet er 36 måneder med en 6 måneders registreringsperiode og vil bli utført i 6 provinser hvor 1000 pasienter skal meldes inn.