Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av laserterapi och LED-terapi på äldre individer med temporomandibulär sjukdom

10 oktober 2018 uppdaterad av: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Effekter av laserterapi och LED-terapi på äldre individer med temporomandibulär sjukdom: en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, klinisk prövning

Temporomandibulär störning (TMD) beskrivs som en undergrupp av orofacial smärta med en uppsättning tecken och symtom som involverar käkleden, tuggmuskler, öron och nacke. TMD kan förekomma unilateralt eller bilateralt och cirka 70 % av befolkningen är drabbade med minst ett tecken. Störningen fortskrider med orofacial smärta, muskelsmärta som involverar tugg- och livmoderhalsmusklerna, ledljud (klick och pop), ledblockad, underkäksdysfunktion och huvudvärk. Etiologin kan vara onormal ocklusion och/eller kroppsställning, trauma som involverar lokala vävnader, upprepat mikrotrauma, parafunktionella vanor och en ökning av emotionell stress. Studier har visat att fototerapi är ett effektivt alternativ för behandling av TMD, vilket leder till förbättringar av smärta och orofacial funktion. Syftet med den föreslagna studien är att analysera effekterna av lågnivå laserterapi och lysdiodterapi (LED) på smärta och funktion hos patienter med TMD. Metoder: En randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, klinisk prövning föreslås, som kommer att involvera 80 personer mellan 40 och 70 år som tilldelas antingen en lasergrupp eller en LED-grupp som underkastats tolv fototerapisessioner. Forskningsdiagnostiska kriterier för TMD kommer att användas för att utvärdera alla deltagare. Smärta kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan. Orofacial funktion kommer att mätas baserat på maximal vertikal underkäksrörelse och muskelspänning (bestäms genom palpation av muskelmusklerna, temporal, frontal, sternocleidomastoid, suboccipital och trapezius). Elektromyografisk analys av kroppsmusklerna och anterior temporalmuskler kommer också att utföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01504001
        • Rekrytering
        • Uninove
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av TMD baserad på RDC/TMD;
  • Ålder mellan 40 och 70 år.

Exklusions kriterier:

  • Dentofaciala anomalier;
  • För närvarande i ortodontisk eller ortopedisk behandling för käken;
  • Genomgår för närvarande sjukgymnastik;
  • Genomgår för närvarande psykologisk behandling;
  • Användning av muskelavslappnande eller antiinflammatoriska medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LED-grupp
Grupperna kommer att underkastas 12 sessioner av fototerapi som hålls två gånger i veckan under sex veckor, under vilka endast den forskare som ansvarar för programmeringen av fototerapiapparaten kommer att vara medveten om vilken behandling som används. Programmeraren kommer dock inte att delta i utförandet av behandlingarna, utvärderingarna eller dataanalysen.
Strålning: LED-terapi
Grupperna kommer att underkastas 12 sessioner av fototerapi som hålls två gånger i veckan under sex veckor, under vilka endast den forskare som ansvarar för programmeringen av fototerapiapparaten kommer att vara medveten om vilken behandling som används. Programmeraren kommer dock inte att delta i utförandet av behandlingarna, utvärderingarna eller dataanalysen.
Experimentell: Laser grupp
Grupperna kommer att underkastas 12 sessioner av fototerapi som hålls två gånger i veckan under sex veckor, under vilka endast den forskare som ansvarar för programmeringen av fototerapiapparaten kommer att vara medveten om vilken behandling som används. Programmeraren kommer dock inte att delta i utförandet av behandlingarna, utvärderingarna eller dataanalysen.
Strålning: Laserterapi
Grupperna kommer att underkastas 12 sessioner av fototerapi som hålls två gånger i veckan under sex veckor, under vilka endast den forskare som ansvarar för programmeringen av fototerapiapparaten kommer att vara medveten om vilken behandling som används. Programmeraren kommer dock inte att delta i utförandet av behandlingarna, utvärderingarna eller dataanalysen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Denna skala kommer att användas för bedömning av smärta och består av en 10-cm linje med 0 (frånvaro av smärta) tryckt i ena änden och 10 (försvagande smärta) tryckt i andra änden. Deltagarna kommer att uppmanas att markera en plats på linjen som representerar deras nuvarande smärtintensitet. Forskaren kommer därefter att använda en linjal för att registrera avståndet från noll för att få en numerisk representation av smärtnivån. Dessa procedurer kommer att utföras före och omedelbart efter behandlingen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Denna skala kommer att användas för bedömning av smärta och består av en 10-cm linje med 0 (frånvaro av smärta) tryckt i ena änden och 10 (försvagande smärta) tryckt i andra änden. Deltagarna kommer att uppmanas att markera en plats på linjen som representerar deras nuvarande smärtintensitet. Forskaren kommer därefter att använda en linjal för att registrera avståndet från noll för att få en numerisk representation av smärtnivån. Dessa procedurer kommer att utföras före och omedelbart efter behandlingen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Maximal vertikal underkäksrörelse
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Maximal vertikal underkäksrörelse: Volontären kommer att instrueras att öppna munnen så brett som möjligt. Maximal vertikal underkäksrörelse kommer att mätas som avståndet mellan överkäken och underkäkens centrala incisiver bestämt med hjälp av digitala bromsok. Volontären kommer sedan att instrueras att utöva tryck på underkäkens tänder med munnen öppen och flytta underkäken till höger och vänster för bestämning av exkursion (avstånd mellan övre och nedre mittpunkten). Dessa procedurer kommer att utföras före och omedelbart efter behandlingen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Muskelspänning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Muskelspänning: Palpation kommer att utföras av tygmuskeln, temporal, frontal, sternocleidomastoid, suboccipital och trapezius. Klassificeringen som föreslås av Jensen et al. kommer att användas, med följande poäng: 0 = frånvaro av smärta; 1 = lätt obehag; 2 = måttlig smärta; och 3 = svår smärta. Dessa procedurer kommer att utföras före och omedelbart efter behandlingen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Elektromyografi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
De elektriska signalerna från höger och vänster tuggmuskler och främre temporala muskler kommer att fångas upp. EMG-signalen kommer att bestämmas med hjälp av ett fyrkanaligt insamlingssystem (EMG System do Brasil Ltda.) med en samplingsfrekvens på 2 KHz. Signalen kommer att digitaliseras med en analog-till-digital-omvandlare med 16 bitars upplösning. EMGLab (EMG System do Brasil Ltda) kommer att användas som förvärvssystem. Dessa procedurer kommer att utföras före och omedelbart efter behandlingen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra K Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DTMLU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LED-terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera