Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser- ja LED-hoidon vaikutukset iäkkäille henkilöille, joilla on temporomandibulaarinen häiriö

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Laserterapian ja LED-hoidon vaikutukset iäkkäisiin henkilöihin, joilla on temporomandibulaarinen häiriö: satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kliininen tutkimus

Temporomandibulaarinen häiriö (TMD) kuvataan suu- ja kasvojen kivun alaryhmäksi, jossa on joukko merkkejä ja oireita, jotka koskevat temporomandibulaarista niveltä, puremislihaksia, korvia ja kaulaa. TMD voi esiintyä yksi- tai molemminpuolisesti, ja noin 70 %:lla väestöstä on vähintään yksi merkki. Häiriö etenee suu- ja kasvokivulla, puremis- ja kohdunkaulan lihaksissa esiintyvällä lihaskivulla, niveläänillä (naksahduksilla ja poksahduksilla), niveltukoksena, alaleuan toimintahäiriönä ja päänsärkynä. Etiologia voi olla epänormaali okkluusio ja/tai asento, paikallisiin kudoksiin liittyvä trauma, toistuva mikrotrauma, paratoiminnalliset tavat ja lisääntynyt emotionaalinen stressi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että valohoito on tehokas vaihtoehto TMD:n hoidossa, mikä johtaa kivun ja kasvojen toiminnan paranemiseen. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on analysoida matalan tason laserhoidon ja valodiodihoidon (LED) vaikutuksia kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on TMD. Menetelmät: Ehdotetaan satunnaistettua, kontrolloitua, kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta, johon osallistuu 80 40–70-vuotiasta henkilöä joko laser- tai LED-ryhmässä, joille on annettu kaksitoista valohoitokertaa. Kaikkien osallistujien arvioinnissa käytetään TMD:n tutkimuksen diagnostisia kriteerejä. Kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Suun kasvojen toiminta mitataan alaleuan maksimaalisen pystyliikkeen ja lihasjännityksen perusteella (määritetään puremalihasten, ohimo-, etu-, sternocleidomastoid-, suboccipital- ja trapezius-lihasten tunnustelulla). Myös purentalihasten ja anterioristen ohimolihasten elektromyografinen analyysi tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01504001
        • Rekrytointi
        • Uninove
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TMD:n kliininen diagnoosi RDC/TMD:n perusteella;
  • Ikä 40-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammaskasvojen anomaliat;
  • Tällä hetkellä leuan oikomishoidossa tai ortopedisessa hoidossa;
  • parhaillaan fysioterapiassa;
  • parhaillaan psykologisessa hoidossa;
  • Lihasrelaksantin tai tulehdusta ehkäisevän aineen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LED-ryhmä
Ryhmät saavat 12 valoterapiajaksoa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, jolloin vain valohoitolaitteen ohjelmoinnista vastaava tutkija tietää, mitä hoitoa käytetään. Ohjelmoija ei kuitenkaan osallistu hoitojen, arviointien tai tietojen analysointiin.
Säteily: LED-terapia
Ryhmät saavat 12 valoterapiajaksoa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, jolloin vain valohoitolaitteen ohjelmoinnista vastaava tutkija tietää, mitä hoitoa käytetään. Ohjelmoija ei kuitenkaan osallistu hoitojen, arviointien tai tietojen analysointiin.
Kokeellinen: Laser ryhmä
Ryhmät saavat 12 valoterapiajaksoa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, jolloin vain valohoitolaitteen ohjelmoinnista vastaava tutkija tietää, mitä hoitoa käytetään. Ohjelmoija ei kuitenkaan osallistu hoitojen, arviointien tai tietojen analysointiin.
Säteily: Laserterapia
Ryhmät saavat 12 valoterapiajaksoa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, jolloin vain valohoitolaitteen ohjelmoinnista vastaava tutkija tietää, mitä hoitoa käytetään. Ohjelmoija ei kuitenkaan osallistu hoitojen, arviointien tai tietojen analysointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Tätä asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen, ja se koostuu 10 cm:n viivasta, jonka toiseen päähän on painettu 0 (kivun puuttuminen) ja toiseen päähän 10 (heikentävä kipu). Osallistujia pyydetään merkitsemään riville kohta, joka edustaa heidän nykyistä kivun voimakkuutta. Tämän jälkeen tutkija rekisteröi etäisyyden nollasta viivaimella saadakseen numeerisen esityksen kiputasosta. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Tätä asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen, ja se koostuu 10 cm:n viivasta, jonka toiseen päähän on painettu 0 (kivun puuttuminen) ja toiseen päähän 10 (heikentävä kipu). Osallistujia pyydetään merkitsemään riville kohta, joka edustaa heidän nykyistä kivun voimakkuutta. Tämän jälkeen tutkija rekisteröi etäisyyden nollasta viivaimella saadakseen numeerisen esityksen kiputasosta. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Suurin pystysuora alaleuan liike
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Suurin pystysuora alaleuan liike: Vapaaehtoista neuvotaan avaamaan suunsa mahdollisimman laajalle. Suurin pystysuora alaleuan liike mitataan yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden välisenä etäisyydenä, joka määritetään digitaalisilla jarrusatulalla. Vapaaehtoista ohjataan sitten kohdistamaan painetta alaleuan hampaisiin suu auki ja siirtämään alaleukaa oikealle ja vasemmalle matkan (ylemmän ja alemman keskipisteen välinen etäisyys) määrittämiseksi. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lihasjännitys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lihasjännitys: Tunnistus tehdään purema-, ohimo-, etu-, sternocleidomastoid-, suboccipital- ja trapezius-lihakselle. Jensenin et al. käytetään seuraavilla pisteillä: 0 = kivun puuttuminen; 1 = lievä epämukavuus; 2 = kohtalainen kipu; ja 3 = voimakas kipu. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Elektromyografia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Oikean ja vasemman purentalihaksen sähköiset signaalit sekä anterioriset ohimolihakset tallennetaan. EMG-signaali määritetään käyttämällä nelikanavaista tiedonkeruujärjestelmää (EMG System do Brasil Ltda.), jonka näytteenottotaajuus on 2 KHz. Signaali digitoidaan käyttämällä analogia-digitaalimuunninta, jonka resoluutio on 16 bittiä. Hankintajärjestelmänä käytetään EMGlabia (EMG System do Brasil Ltda). Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra K Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTMLU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LED-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa