Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af laserterapi og LED-terapi på ældre personer med temporomandibulær lidelse

10. oktober 2018 opdateret af: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Effekter af laserterapi og LED-terapi på ældre personer med temporomandibulær lidelse: et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt, klinisk forsøg

Temporomandibulær lidelse (TMD) beskrives som en undergruppe af orofacial smerte med et sæt tegn og symptomer, der involverer temporomandibulær led, tyggemuskler, ører og nakke. TMD kan forekomme unilateralt eller bilateralt, og cirka 70% af befolkningen er ramt med mindst ét ​​tegn. Lidelsen udvikler sig med orofacial smerte, muskelsmerter, der involverer tygge- og livmoderhalsmusklerne, ledlyde (klik og knald), ledblokering, mandibular dysfunktion og hovedpine. Ætiologien kan være unormal okklusion og/eller kropsholdning, traumer, der involverer lokalt væv, gentagne mikrotraumer, parafunktionelle vaner og en stigning i følelsesmæssig stress. Undersøgelser har vist, at fototerapi er en effektiv mulighed for behandling af TMD, hvilket fører til forbedringer i smerte og orofacial funktion. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at analysere virkningerne af lav-niveau laserterapi og lysdioder (LED) terapi på smerte og funktion hos patienter med TMD. Metoder: Der foreslås et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, klinisk forsøg, som vil involvere 80 personer mellem 40 og 70 år, fordelt på enten en lasergruppe eller en LED-gruppe, der har gennemgået 12 sessioner med fototerapi. De forskningsdiagnostiske kriterier for TMD'er vil blive brugt til at evaluere alle deltagere. Smerter vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala. Orofacial funktion vil blive målt baseret på maksimal lodret mandibular bevægelse og muskelspænding (bestemt ved palpation af tyggemusklerne, temporale, frontale, sternocleidomastoideus, suboccipitale og trapezius muskler). Der vil også blive udført elektromyografisk analyse af tyggemusklerne og anterior temporale muskler.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01504001
        • Rekruttering
        • Uninove
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af TMD baseret på RDC/TMD;
  • Alder mellem 40 og 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Dentofaciale anomalier;
  • I øjeblikket i ortodontisk eller ortopædisk behandling af kæben;
  • I øjeblikket under fysioterapi;
  • I øjeblikket under psykologisk behandling;
  • Brug af muskelafslappende eller antiinflammatorisk middel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LED gruppe
Grupperne vil blive underkastet 12 sessioner med fototerapi afholdt to gange om ugen i seks uger, hvor kun den forsker, der er ansvarlig for programmering af fototerapiapparatet, vil være klar over, hvilken behandling der anvendes. Programmøren vil dog ikke deltage i udførelsen af ​​behandlingerne, evalueringerne eller dataanalysen.
Grupperne vil blive underkastet 12 sessioner med fototerapi afholdt to gange om ugen i seks uger, hvor kun den forsker, der er ansvarlig for programmering af fototerapiapparatet, vil være klar over, hvilken behandling der anvendes. Programmøren vil dog ikke deltage i udførelsen af ​​behandlingerne, evalueringerne eller dataanalysen.
Eksperimentel: Laser gruppe
Grupperne vil blive underkastet 12 sessioner med fototerapi afholdt to gange om ugen i seks uger, hvor kun den forsker, der er ansvarlig for programmering af fototerapiapparatet, vil være klar over, hvilken behandling der anvendes. Programmøren vil dog ikke deltage i udførelsen af ​​behandlingerne, evalueringerne eller dataanalysen.
Grupperne vil blive underkastet 12 sessioner med fototerapi afholdt to gange om ugen i seks uger, hvor kun den forsker, der er ansvarlig for programmering af fototerapiapparatet, vil være klar over, hvilken behandling der anvendes. Programmøren vil dog ikke deltage i udførelsen af ​​behandlingerne, evalueringerne eller dataanalysen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Denne skala vil blive brugt til vurdering af smerte og består af en 10 cm streg med 0 (fravær af smerte) trykt i den ene ende og 10 (invaliderende smerte) trykt i den anden ende. Deltagerne vil blive bedt om at markere et sted på linjen, der repræsenterer deres aktuelle smerteintensitet. Forskeren vil efterfølgende bruge en lineal til at registrere afstanden fra nul for at få en numerisk repræsentation af smerteniveauet. Disse procedurer vil blive udført før og umiddelbart efter behandlingen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Denne skala vil blive brugt til vurdering af smerte og består af en 10 cm streg med 0 (fravær af smerte) trykt i den ene ende og 10 (invaliderende smerte) trykt i den anden ende. Deltagerne vil blive bedt om at markere et sted på linjen, der repræsenterer deres aktuelle smerteintensitet. Forskeren vil efterfølgende bruge en lineal til at registrere afstanden fra nul for at få en numerisk repræsentation af smerteniveauet. Disse procedurer vil blive udført før og umiddelbart efter behandlingen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Maksimal lodret mandibular bevægelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Maksimal lodret mandibulær bevægelse: Den frivillige vil blive instrueret i at åbne sin mund så vidt muligt. Maksimal lodret underkæbebevægelse vil blive målt som afstanden mellem den maksillære og den centrale fortænder i underkæben bestemt ved hjælp af digitale skydepassere. Den frivillige vil derefter blive instrueret i at udøve pres på underkæbetænderne med åben mund og flytte underkæben til højre og venstre for at bestemme ekskursionen (afstanden mellem øvre og nedre midtpunkt). Disse procedurer vil blive udført før og umiddelbart efter behandlingen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Muskelspændinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Muskelspændinger: Palpation vil blive udført af tyggemuskel, temporal, frontal, sternocleidomastoid, suboccipital og trapezius muskel. Klassificeringen foreslået af Jensen et al. vil blive brugt med følgende score: 0 = fravær af smerte; 1 = let ubehag; 2 = moderat smerte; og 3 = stærke smerter. Disse procedurer vil blive udført før og umiddelbart efter behandlingen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Elektromyografi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
De elektriske signaler fra højre og venstre tyggemuskulatur og anterior temporale muskler vil blive fanget. EMG-signalet vil blive bestemt ved hjælp af et fire-kanals opsamlingssystem (EMG System do Brasil Ltda.) med en samplingfrekvens på 2 KHz. Signalet vil blive digitaliseret ved hjælp af en analog-til-digital-konverter med 16 bits opløsning. EMGLab (EMG System do Brasil Ltda) vil blive brugt som anskaffelsessystem. Disse procedurer vil blive udført før og umiddelbart efter behandlingen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra K Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LED terapi

Abonner